Aplicación de reinervación dirigida para personas con amputación transradial

Fase 1: a los amputados transradiales se les pedirá que acudan al Instituto de Rehabilitación de Chicago, al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed o al Centro Médico Militar de San Antonio para la adaptación inicial con un protésico para un sistema de mano multifuncional o un sistema multifuncional de mano y muñeca. El sistema de prótesis consistirá en un encaje hecho a la medida y componentes disponibles comercialmente. La primera visita (hasta cinco días) consiste en moldear, crear y colocar un encaje que se usará para el estudio. Durante las visitas iniciales y posteriores, se le pedirá al sujeto que practique varios métodos de control utilizando un sistema de realidad virtual. Los datos de EMG y los "juegos" virtuales se utilizarán para practicar el control y proporcionarán datos cuantitativos que se pueden utilizar para evaluar matemáticamente los diversos métodos de control, sin la prótesis.

Una vez que reciban un encaje, completarán de 1 a 3 días de capacitación para aprender a controlar la prótesis con control convencional o de reconocimiento de patrones. Los días de capacitación protésica pueden ocurrir simultáneamente con la cita de ajuste o puede requerir una visita por separado. El sujeto regresará a casa para la prueba inicial de uso doméstico de 8 semanas. Se les pedirá que usen la prótesis durante un promedio de 2 horas por día durante el período de prueba de 8 semanas en el hogar. Mantendrán un registro en el hogar del uso de la prótesis y se comunicarán semanalmente con un terapeuta para analizar el uso y el rendimiento de la prótesis. También se les puede proporcionar una computadora portátil con una cámara para Skype. La computadora portátil se puede conectar a la prótesis y la pantalla se puede ver de forma remota. Luego, el equipo de investigación puede continuar con el seguimiento remoto con más capacitación y resolución de problemas según sea necesario. Inmediatamente después del período de prueba en el hogar de 8 semanas, se descargarán los datos de uso de la prótesis. El sujeto completará de 1 a 3 días de pruebas de resultados con un terapeuta. Se realizará una serie de pruebas y se registrarán los datos de su desempeño. Luego, el sujeto repetirá los 1 a 3 días de entrenamiento, el período de prueba de 8 semanas en el hogar y los 1 a 3 días de evaluación de resultados con el otro tipo de control (es decir, convencional o reconocimiento de patrones).

Fase 2: el sujeto regresará a uno de los tres centros para la cirugía de reinervación muscular dirigida (TMR). La cirugía es un procedimiento ambulatorio que se realizará bajo anestesia general, de acuerdo con el estándar de atención actual. La cirugía implicará la transferencia del nervio mediano al músculo flexor digitorum superficialis (DFS) y el nervio cubital se transferirá al músculo flexor carpi ulnaris (FCU). Ambas transferencias se pueden hacer con una sola incisión. Se pueden usar músculos objetivo alternativos (p. ej., el músculo braquiorradial) si el trauma interfiere con el uso del DFS y/o FCU. Se espera algo de dolor posoperatorio y se le dará al sujeto una receta para analgésicos si es necesario. Dos semanas después de la cirugía se le pedirá al sujeto que comience a hacer ejercicios para ayudar a la recuperación muscular. Volverán a usar la prótesis de la Fase 1 con control convencional o de reconocimiento de patrones durante 6 meses después de la cirugía. Se realizarán ajustes de enchufe si es necesario. Si vuelven a utilizar el control de reconocimiento de patrones, se realizará un seguimiento de sus datos de uso y rendimiento durante este período de 6 meses. Al sujeto se le puede proporcionar una computadora portátil y se le puede pedir que realice una serie de pruebas virtuales. Recibirán capacitación adicional sobre cómo completar estas pruebas. Si el sujeto vuelve a usar el control convencional, no se le pedirá que complete las pruebas adicionales, ni se rastreará el uso o los datos de rendimiento. Seis meses después de la cirugía, cuando se haya completado la reinervación de los músculos diana, el sujeto volverá a utilizar la prótesis con control de reconocimiento de patrones. Se les pedirá que regresen a uno de los tres centros si se necesitan ajustes de encaje o un encaje de reemplazo. El sujeto recibirá de 1 a 3 días de entrenamiento de control de reconocimiento de patrones, solo que esta vez se prestará especial atención a la utilización de EMG de los músculos objetivo para mejorar la función. Se realizarán pruebas preliminares para garantizar que puedan usar la prótesis de manera adecuada. Luego, el sujeto llevará la prótesis a casa para una tercera prueba de uso doméstico de 8 semanas. Se le pedirá al sujeto que registre el uso diario del dispositivo, anote cualquier problema y haga un seguimiento semanal con un terapeuta. Después de esta prueba de uso doméstico, se completarán los mismos 1 a 3 días de pruebas de resultados integrales y se descargarán los datos de uso de sus prótesis.

Finalmente, el sujeto seguirá usando las prótesis en casa durante 3-4 meses más. No se darán requisitos de uso durante este tiempo. Al final de este período de 3 a 4 meses (aproximadamente 12 meses después de la cirugía), tendrán una ronda final de 1 a 3 días de prueba con la caja de herramientas completa y se descargarán los datos de la prótesis.

Los días de capacitación y prueba de prótesis pueden tener lugar en el Instituto de Rehabilitación de Chicago, el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed o el Centro Médico Militar de San Antonio o cerca de su hogar. Los coordinadores del estudio determinarán la mejor ubicación.