评估 MEDI8852 在成人中的安全性和药代动力学的 1 期安慰剂对照剂量递增研究 (MEDI8852)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 65 岁之间
2. 筛选时体重 ≥ 45 kg 且 ≤ 110 kg
3. 通过病史、体格检查和基线安全实验室研究表明健康。
4. 筛选时收缩压 (BP) < 140 mm Hg 和舒张压 < 90 mm Hg
5. 筛选时心电图无临床显着异常
6. 能够按照协议要求完成第 101 天的随访期
7. 与未绝育男性伴侣发生性行为的育龄女性必须在研究药物首次给药前至少 28 天使用高效避孕方法，并且必须同意在研究的第 101 天继续使用此类预防措施

排除标准：

1. 在计划给药前一天或计划给药当天出现急性疾病，包括发烧 > 99.5°F
2. 第 1 天前 7 天内的任何药物治疗（避孕药或单次使用对乙酰氨基酚、阿司匹林、抗组胺药除外。 和其他在入学前至少 30 天未服用的营养补充剂，不属于排他性。
3. 筛选前 2 个月内因任何原因抽取的血液总量超过 450 毫升（1 个单位）
4. 筛查前 6 个月内接受过免疫球蛋白或血液制品
5. 在研究产品给药前 14 天内收到任何疫苗或计划在研究产品给药后 100 天内收到任何流感疫苗
6. 乙型或丙型肝炎活动性感染史，或筛查时丙型肝炎或乙型肝炎表面抗原检测呈阳性
7. 筛选时天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或血清肌酐高于正常上限或血红蛋白、白细胞计数或血小板计数低于正常下限
8. 过去 5 年内除治疗过的非黑色素瘤皮肤癌或局部治疗的宫颈癌以外的恶性肿瘤病史
9. 怀孕或哺乳的母亲
10. 过去 2 年内有酒精或药物滥用史，或者筛查时安非他明、巴比妥类药物、阿片类药物或可卡因的 A 类药物筛查呈阳性。