使用 OXP005 和萘普生的 I 期研究 PK 研究
2015年3月31日 更新者：Oxford Pharmascience Ltd
评估 OXP005 片剂（测试）和萘普生®片剂（参考）中萘普生在正常、健康的成人受试者中的比较生物利用度和药代动力学的研究
赞助商正在开发一种新形式的萘普生（研究药物 OXP005），用于治疗风湿病和疼痛病症。
该研究将通过观察单剂量药物如何被人体吸收，将研究药物与已上市的处方强度萘普生（参考产品 Naprosyn®）进行比较。
还将评估药物的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nottingham、英国
- Quotient Clinical Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性受试者和未怀孕、未哺乳的健康女性受试者
- 体重指数 18.0 至 30.0 kg/m2
排除标准：
- 患有或目前患有重大疾病或病症，包括影响造血、心血管、肾脏、肝脏、内分泌、肺、中枢神经、免疫、皮肤病、胃肠道或任何其他身体系统的任何疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月29日
首次发布 (估计)
2015年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.