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睡眠延长对完全睡眠剥夺期间表现的好处 (BankingSleep) (BankingSleep)

2015年1月27日 更新者:Fabien SAUVET、Institut de Recherche Biomedicale des Armees

睡眠延长对基线、完全睡眠剥夺和恢复期间的认知和身体表现的好处 (BankingSleep)

目标:调查 6 晚睡眠延长对完全睡眠剥夺之前、期间(连续醒来 39 小时)以及随后的恢复睡眠之后的身体和认知表现的影响。

设计:受试者参与两种实验条件(随机交叉设计):延长睡眠(在床上 10 小时,EXT)和习惯性睡眠(在床上 8 小时,HAB)。 在每种情况下,受试者进行两个连续的阶段:(1) EXT 或 HAB 的六个晚上 (2) 实验室中的三个实验日:基线 (BASE)、睡眠剥夺 (TSD) 和 10 小时恢复睡眠 (REC) . 在实验室的 3 天内,每 3 小时进行一次性能测试。

背景:这项交叉和随机研究是在标准化实验室条件下进行的,具有连续的多导睡眠图记录参与者:14 名健康男性(年龄范围:26-37 岁)参与了这项研究。

干预:完全睡眠剥夺前的 EXT 与 HAB 睡眠持续时间(39 小时连续醒来)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

许多人类活动需要在整个夜间(即 24 小时周期)的高水平认知表现情况(例如,医疗保健、军事行动、太空飞行)。

长期以来已经确定,急性完全睡眠剥夺 (TSD) 和慢性睡眠限制都会损害保持清醒的能力,增加主观嗜睡和睡眠倾向,最严重的是会降低认知表现的各个方面。 在实验室环境和导致睡眠不足的不同职业环境中进行的研究中,最持续和显着影响认知能力的是持续注意力和警觉性。 睡眠剥夺一段时间后认知能力的下降与睡眠压力的增加有关,例如入睡潜伏期减少或非自愿微睡眠次数增加。

在许多专业领域,确定应对睡眠剥夺有害影响的对策至关重要。

唤醒/睡眠周期的管理似乎对睡眠剥夺期间的警觉性有重要影响(例如 睡眠习惯或身体活动,请参阅评论。 最近,鲁普和科尔。 (2012) 报告说,在一周的睡眠限制(3 小时/晚)之前实现一周的睡眠延长会影响这一时期和随后恢复期的认知表现和警觉性的退化率。 换句话说,他们提出可以在一段时间的睡眠不足之前“储存”睡眠,这可能有助于维持表现和警觉性。 使用不同的实验范式(即 没有随后的睡眠剥夺),研究表明,延长睡眠(在不同的时间段内实现)可以改善身体表现、注意力表现或情绪。 在一段时间内增加总睡眠时间的事实代表了一种有吸引力的非药理学对策,可以限制睡眠剥夺对性能的有害影响。 然而,目前还没有交叉和随机设计的研究来评估相对较短时间(6 晚)的睡眠延长对完全睡眠剥夺之前、期间和恢复期间的表现的影响。 此外,没有直接测量睡眠压力,因为连续脑电图监测量化睡眠剥夺期间的微睡眠事件和睡眠延长对身体表现的影响尚不清楚。

因此,本研究的目的是评估 6 晚睡眠延长 (EXT) 对身体和认知表现、警觉性和稳态睡眠压力在完全睡眠剥夺之前、期间和随后的恢复日的影响。

研究人员假设 EXT 将:i) 部分防止完全睡眠剥夺引起的身体和认知能力下降 ii) 降低完全睡眠剥夺之前、期间和之后的睡眠压力,以及 iii) 提高身体和认知能力的恢复速度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75003
        • Hotel Dieu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康的主题
  • 自主性

排除标准:

  • 每晚平均睡眠时间 > 9 小时且 < 6 小时
  • 工作日晚上和周末晚上相差 > 45 分钟
  • 睡眠债
  • 睡眠障碍
  • 药物
  • 酒精或有毒消费
  • 每天摄入高达 300 毫克咖啡因
  • 神经、心血管、代谢、肺部精神疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠延长
受试者在 6 晚中每天在床上花费 10 小时的时间。 这段时间之后是完全睡眠剥夺干预(即 39 小时清醒)在实验室。
受试者在实验室中连续醒来 39 小时,并在夜间恢复
其他名称:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR:习惯性睡眠
对象在 6 个晚上尊重他们习惯的卧床时间。 这段时间之后是完全睡眠剥夺干预(即 39 小时清醒)在实验室。
受试者在实验室中连续醒来 39 小时,并在夜间恢复
其他名称:
  • TSD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PVT 期间的错误数 (n)
大体时间:每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
10 分钟精神运动警惕性测试 (PVT) 期间的错误数(<100 毫秒或 > 500 毫秒)
每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PVT 期间的中值速度 (s-1)
大体时间:每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
10 分钟精神运动警惕性测试 (PVT) 期间的中值速度响应
每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
微睡眠数 (n)
大体时间:每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
基线、TSD 和恢复期间每小时微睡眠(> 5 秒)的次数
每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
睡眠潜伏期(分钟)
大体时间:每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) 期间的睡眠潜伏期
每 3 小时,最多 24 小时的基线、完全睡眠剥夺 (TSD) 和恢复
肌肉力量(达因)
大体时间:D1(基线)、D2(TSD)和 D3(恢复)的 10:00
受试者发展的肌肉力量
D1(基线)、D2(TSD)和 D3(恢复)的 10:00
对反式磁刺激的反应 (%)
大体时间:D1(基线)、D2(TSD)和 D3(恢复)的 10:00
跨磁刺激对受试者发展的肌肉力量的影响
D1(基线)、D2(TSD)和 D3(恢复)的 10:00
多导睡眠图分类(N1、N2、N3、REM)
大体时间:DA(基线)和 D3(恢复)期间的夜晚
TSD前后夜间各睡眠阶段持续时间的评估
DA(基线)和 D3(恢复)期间的夜晚

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Damien LEGER, MD, PhD、Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • 研究主任:Mounir CHENNAOUI, PhD、Institut de Recherche Biomédicale des Armées

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月27日

首次发布 (估计)

2015年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月27日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (其他:ANSM ID RCB)

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