- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02352272
Преимущества продления сна для производительности во время полной депривации сна (банковский сон) (BankingSleep)
Преимущества продления сна на когнитивные и физические показатели в исходном состоянии, полная депривация сна и восстановление (BankingSleep)
Цели: исследовать влияние продления сна на 6 ночей на физические и когнитивные способности до, во время полной депривации сна (39 часов непрерывного бодрствования) и после последующего восстановительного сна.
Дизайн: Субъекты участвовали в двух экспериментальных условиях (рандомизированный перекрестный дизайн): продолжительный сон (10 часов в постели, EXT) и обычный сон (8 часов в постели, HAB). В каждом состоянии испытуемые выполняли две последовательные фазы: (1) шесть ночей EXT или HAB (2) три дня экспериментов в лаборатории: исходный уровень (BASE), депривация сна (TSD) и после 10 часов восстановительного сна (REC). . Тесты производительности проводились каждые 3 часа в течение 3 дней в лаборатории.
Условия: это перекрестное и рандомизированное исследование проводилось в стандартных лабораторных условиях с непрерывной полисомнографической записью. Участники: в исследовании приняли участие 14 здоровых мужчин (возрастной диапазон: 26-37 лет).
Вмешательства: продолжительность сна EXT и HAB до полной депривации сна (39 часов непрерывного бодрствования).
Обзор исследования
Подробное описание
Многие человеческие усилия требуют ситуаций высокого уровня когнитивной деятельности (например, здравоохранение, военные операции, космический полет) на протяжении всей ночной жизни (т. е. 24-часового цикла).
Давно установлено, что как острая полная депривация сна (TSD), так и хроническое ограничение сна ухудшают способность поддерживать бодрствование, увеличивают субъективную сонливость и склонность ко сну и наиболее критически снижают различные аспекты когнитивной деятельности. В исследованиях, проведенных как в лабораторных условиях, так и в различных профессиональных ситуациях, вызывающих недостаток сна, наиболее последовательно и сильно влияли на когнитивные способности устойчивое внимание и бдительность. Это ухудшение когнитивных функций после периода лишения сна связано с увеличением давления сна, т.е. уменьшение латентности начала сна или увеличение количества непроизвольных микроснов.
Определение мер противодействия пагубным последствиям лишения сна имеет решающее значение во многих профессиональных областях.
Управление циклом бодрствования/сна, по-видимому, оказывает важное влияние на бдительность во время депривации сна (например, привычки сна или физической активности, см. обзор. Недавно Рупп и колл. (2012) сообщили, что одна неделя продления сна до одной недели ограничения сна (3 часа в сутки) влияет на скорость ухудшения когнитивных функций и бдительности в течение этого периода и последующего периода восстановления. Другими словами, они предположили, что сон может быть «отложен» до периода недосыпания и может помочь поддерживать работоспособность и бдительность. С другой экспериментальной парадигмой (т. без последующего лишения сна), исследования показали, что продление сна (осуществляемое в течение разных периодов времени) может улучшить физическую работоспособность, концентрацию внимания или настроение. Факт увеличения общего времени сна в течение определенного периода времени представляет собой привлекательную немедикаментозную контрмеру для ограничения пагубного воздействия на работоспособность, вызванного недосыпанием. Тем не менее, нет исследований с перекрестным и рандомизированным дизайном для оценки влияния относительно короткого периода (6 ночей) продления сна на работоспособность до, во время полной депривации сна и восстановления. Кроме того, нет прямого измерения давления сна, поскольку непрерывный мониторинг ЭЭГ для количественной оценки эпизодов микросна в период лишения сна и влияние продления сна на физическую работоспособность неизвестны.
Следовательно, целью этого исследования было оценить влияние 6 ночей продления сна (EXT) на физические и когнитивные способности, бдительность и гомеостатическое давление сна до, во время полной депривации сна и последующий день восстановления.
Исследователи предположили, что EXT будет: i) частично предотвращать ухудшение физических и когнитивных функций, вызванное полной депривацией сна, ii) снижать давление сна до, во время и после полной депривации сна и iii) улучшать скорость восстановления физических и когнитивных функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75003
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый субъект
- добровольный
Критерий исключения:
- в среднем > 9 часов и < 6 часов сна в сутки
- разница > 45 минут между вечером в будние дни и вечером в выходные дни
- недосыпание
- нарушения сна
- медикамент
- употребление алкоголя или токсичных веществ
- потребление до 300 мг кофеина в день
- неврологическое, сердечно-сосудистое, метаболическое, легочное психическое заболевание или расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Продление сна
Субъект проводит в постели 10 часов в сутки в течение 6 ночей.
За этим периодом следует вмешательство по полной депривации сна (т.
39 часов бодрствования) в лаборатории.
|
Субъект подвергается 39 часам непрерывного бодрствования в лаборатории и ночи восстановления.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Привычный сон
Субъект соблюдает свое обычное время в постели в течение 6 ночей.
За этим периодом следует вмешательство по полной депривации сна (т.
39 часов бодрствования) в лаборатории.
|
Субъект подвергается 39 часам непрерывного бодрствования в лаборатории и ночи восстановления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ошибок при PVT (n)
Временное ограничение: Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
количество ошибок (<100 мс или > 500 мс) в течение 10-минутного теста на психомоторную бдительность (PVT)
|
Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя скорость при PVT (с-1)
Временное ограничение: Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
медиана скорости реакции в течение 10-минутного теста на психомоторную бдительность (PVT)
|
Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
|
количество микроснов (n)
Временное ограничение: Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
количество микроснов (> 5 секунд) в час во время исходного уровня, TSD и восстановления
|
Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
|
Латентность сна (мин)
Временное ограничение: Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
Задержка сна во время множественного теста задержки сна (MSLT)
|
Каждые 3 часа, до 24 часов исходного уровня, полная депривация сна (TSD) и восстановление
|
|
Мышечная сила (дин)
Временное ограничение: В 10:00 на D1 (базовый уровень), D2 (TSD) и D3 (восстановление)
|
Мышечная сила, развиваемая субъектом
|
В 10:00 на D1 (базовый уровень), D2 (TSD) и D3 (восстановление)
|
|
Ответ на трансмагнитную стимуляцию (%)
Временное ограничение: В 10:00 на D1 (базовый уровень), D2 (TSD) и D3 (восстановление)
|
Влияние трансмагнитной стимуляции на мышечную силу, развиваемую субъектом
|
В 10:00 на D1 (базовый уровень), D2 (TSD) и D3 (восстановление)
|
|
Полисомнографическая классификация (N1, N2, N3, REM)
Временное ограничение: ночь во время DA (базовый уровень) и D3 (восстановление)
|
Оценка продолжительности каждой стадии сна в течение ночи до и после ТСД.
|
ночь во время DA (базовый уровень) и D3 (восстановление)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
- Директор по исследованиям: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rupp TL, Wesensten NJ, Bliese PD, Balkin TJ. Banking sleep: realization of benefits during subsequent sleep restriction and recovery. Sleep. 2009 Mar;32(3):311-21. doi: 10.1093/sleep/32.3.311.
- Chennaoui M, Sauvet F, Drogou C, Van Beers P, Langrume C, Guillard M, Gourby B, Bourrilhon C, Florence G, Gomez-Merino D. Effect of one night of sleep loss on changes in tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) levels in healthy men. Cytokine. 2011 Nov;56(2):318-24. doi: 10.1016/j.cyto.2011.06.002. Epub 2011 Jul 6.
- Sauvet F, Leftheriotis G, Gomez-Merino D, Langrume C, Drogou C, Van Beers P, Bourrilhon C, Florence G, Chennaoui M. Effect of acute sleep deprivation on vascular function in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2010 Jan;108(1):68-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00851.2009. Epub 2009 Nov 12.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- Temesi J, Arnal PJ, Davranche K, Bonnefoy R, Levy P, Verges S, Millet GY. Does central fatigue explain reduced cycling after complete sleep deprivation? Med Sci Sports Exerc. 2013 Dec;45(12):2243-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829ce379.
- Rabat A, Arnal PJ, Monnard H, Erblang M, Van Beers P, Bougard C, Drogou C, Guillard M, Sauvet F, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Limited Benefit of Sleep Extension on Cognitive Deficits During Total Sleep Deprivation: Illustration With Two Executive Processes. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:591. doi: 10.3389/fnins.2019.00591. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14ca703op1
- 2013-A01403-42 (ДРУГОЙ: ANSM ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .