Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med søvnforlengelse på prestasjoner under totalt søvnmangel (BankingSleep) (BankingSleep)

27. januar 2015 oppdatert av: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Fordeler med søvnforlengelse på kognitive og fysiske prestasjoner under baseline, totalt søvnmangel og restitusjon (BankingSleep)

Mål: undersøke effekten av 6 netter med søvnforlengelse på fysiske og kognitive prestasjoner før, under total søvnmangel (39 timer kontinuerlig oppvåkning) og etter en påfølgende restitusjonssøvn.

Design: Forsøkspersonene deltok i to eksperimentelle forhold (randomisert cross-over design): utvidet søvn (10 timer i sengen, EXT) og vanlig søvn (8 timer i sengen, HAB). I hver tilstand utførte forsøkspersonene to påfølgende faser: (1) seks netter med enten EXT eller HAB (2) tre eksperimenter dager i laboratoriet: baseline (BASE), søvnmangel (TSD) og etter 10 timer med restitusjonssøvn (REC) . Ytelsestester ble administrert hver 3. time i løpet av 3 dager i laboratoriet.

Innstilling: Denne cross-over og randomiserte studien ble utført under standardiserte laboratorieforhold med kontinuerlig polysomnografisk registrering. Deltakere: 14 friske menn (aldersgruppe: 26-37 år) deltok i studien.

Intervensjoner: EXT vs. HAB-søvnvarighet før total søvnmangel (39 timer kontinuerlig oppvåkning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange menneskelige bestrebelser krever kognitive ytelsessituasjoner på høyt nivå (f.eks. helsetjenester, militære operasjoner, romfart) langs hele nyktemeraen (dvs. 24-timers syklusen).

Det har lenge vært fastslått at både akutt total søvnmangel (TSD) og kronisk søvnbegrensning svekker evnen til å opprettholde våkenhet, øker subjektiv søvnighet og søvntilbøyelighet, og mest kritisk reduserer ulike aspekter av kognitiv ytelse. I studier utført i både laboratoriemiljøer og forskjellige profesjonelle situasjoner som induserte utilstrekkelig søvn, var den mest konsistente og dramatisk påvirkede kognitive kapasiteten vedvarende oppmerksomhet og årvåkenhet. Denne degraderingen av kognitiv ytelse etter en periode med søvnmangel er knyttet til en økning i søvntrykket, f.eks. en reduksjon i latensen til innsettende søvn eller økning i antall ufrivillige mikrosøvn.

Å identifisere mottiltak mot skadelige effekter av søvnmangel er avgjørende på mange fagområder.

Håndtering av våken/søvnsyklus ser ut til å ha en viktig innvirkning på årvåkenhet under søvnmangel (f.eks. søvnvaner eller fysisk aktivitet, se omtalen. Nylig har Rupp og coll. (2012) rapporterte at én ukes søvnforlengelse realisert før én ukes søvnbegrensning (3 timer/natt) påvirker frekvensen av forringelse av kognitiv ytelse og årvåkenhet i denne perioden og den påfølgende restitusjonsperioden. Med andre ord foreslo de at søvn kan "bankes" før en periode med søvntap og kan bidra til å opprettholde ytelse og årvåkenhet. Med et annet eksperimentelt paradigme (dvs. uten påfølgende søvnmangel), har studier vist at søvnforlengelse (realisert over ulike tidsperioder) kan forbedre fysisk ytelse, oppmerksomhetsytelse eller humør. Det faktum å øke den totale søvntiden over en periode representerer et attraktivt ikke-farmakologisk mottiltak for å begrense de skadelige effektene på ytelsen indusert av søvnmangel. Imidlertid er det ingen studie med cross-over og randomisert design for å vurdere effekten på relativt kort periode (6 netter) med søvnforlengelse på ytelse før, under total søvnmangel og restitusjon. Dessuten er det ingen direkte måling av søvntrykk da kontinuerlig EEG-overvåking for å kvantifisere mikrosøvnepisode i en periode med søvnmangel og effekten av søvnforlengelse på fysisk ytelse ikke er kjent.

Derfor var målet med denne studien å vurdere effekten av 6 netter med søvnforlengelse (EXT) på fysiske og kognitive prestasjoner, årvåkenhet og homeostatisk søvntrykk før, under total søvnmangel og den påfølgende restitusjonsdagen.

Etterforskerne antok at EXT ville: i) delvis forhindre degradering av fysisk og kognitiv ytelse forårsaket av total søvnmangel ii) redusere søvntrykket før, under og etter total søvnmangel og iii) forbedre restitusjonshastigheten til fysiske og kognitive prestasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunt emne
  • frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomsnittlig > 9 timer og < 6 timer søvn per natt
  • en forskjell > 45 min mellom uke natt og helg natt
  • søvngjeld
  • søvnforstyrrelser
  • medisiner
  • alkohol eller giftig forbruk
  • inntil 300 mg koffein per dag
  • nevrologisk, kardiovaskulær, metabolsk, lungepsykiatrisk sykdom eller lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Søvnforlengelse
Personen tilbringer 10 timer i sengen per dag i 6 netter. Denne perioden følges av en total søvnmangelintervensjon (dvs. 39 timer våken) i laboratoriet.
Forsøkspersonen blir utsatt for 39 timers kontinuerlig oppvåkning i laboratoriet og en restitusjonsnatt
Andre navn:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Vanlig søvn
Personen respekterer deres vanlige tid i sengen i løpet av 6 netter. Denne perioden følges av en total søvnmangelintervensjon (dvs. 39 timer våken) i laboratoriet.
Forsøkspersonen blir utsatt for 39 timers kontinuerlig oppvåkning i laboratoriet og en restitusjonsnatt
Andre navn:
  • TSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall feil under PVT (n)
Tidsramme: Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
antall feil (<100ms eller >500ms) under en 10 min psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medianhastighet under PVT (s-1)
Tidsramme: Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
median hastighetsrespons under en 10 min psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
antall mikrosøvn (n)
Tidsramme: Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
antall mikrosøvn (> 5 sek) per time under baseline, TSD og restitusjon
Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
Søvnforsinkelse (min)
Tidsramme: Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
Søvnforsinkelse under test av flere søvnforsinkelser (MSLT)
Hver 3. time, opptil 24 timer med baseline, total søvnmangel (TSD) og restitusjon
Muskelkraft (dyn)
Tidsramme: Klokken 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Muskelkraft utviklet av faget
Klokken 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Respons på transmagnetisk stimulering (%)
Tidsramme: Klokken 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Effekt av transmagnetisk stimulering på muskelkraft utviklet av forsøkspersonen
Klokken 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Polysomnografisk klassifisering (N1, N2, N3, REM)
Tidsramme: natt under DA (Baseline) og D3 (Recovery)
Evaluering av varigheten av hvert søvnstadium i løpet av natten før og etter TSD
natt under DA (Baseline) og D3 (Recovery)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Studieleder: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (ANNEN: ANSM ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere