Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van slaapverlenging op prestaties tijdens totaal slaaptekort (BankingSleep) (BankingSleep)

27 januari 2015 bijgewerkt door: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Voordelen van slaapverlenging op cognitieve en fysieke prestaties tijdens baseline, totaal slaaptekort en herstel (BankingSleep)

Doelstellingen: onderzoek naar de effecten van 6 nachten slaapverlenging op fysieke en cognitieve prestaties voor, tijdens totale slaapdeprivatie (39 uur continu wakker zijn) en na een daaropvolgende herstelslaap.

Ontwerp: proefpersonen namen deel aan twee experimentele omstandigheden (gerandomiseerd cross-over ontwerp): verlengde slaap (10 uur in bed, EXT) en gewone slaap (8 uur in bed, HAB). In elke conditie voerden de proefpersonen twee opeenvolgende fasen uit: (1) zes nachten van EXT of HAB (2) drie experimentendagen in het laboratorium: basislijn (BASE), slaapgebrek (TSD) en na 10 uur herstelslaap (REC) . Prestatietests werden elke 3 uur afgenomen gedurende de 3-d in het laboratorium.

Omgeving: Deze cross-over en gerandomiseerde studie werd uitgevoerd onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden met continue polysomnografische opname. Deelnemers: 14 gezonde mannen (leeftijdscategorie: 26-37 jaar) namen deel aan de studie.

Interventies: EXT versus HAB slaapduur voorafgaand aan totale slaapdeprivatie (39 uur continu wakker worden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel menselijke inspanningen vereisen cognitieve prestatiesituaties op hoog niveau (bijvoorbeeld gezondheidszorg, militaire operaties, ruimtevluchten) gedurende de hele nacht (d.w.z. de cyclus van 24 uur).

Het is al lang bekend dat zowel acute totale slaapdeprivatie (TSD) als chronische slaapbeperking het vermogen verminderen om wakker te blijven, subjectieve slaperigheid en slaapneiging vergroten, en meest kritisch verschillende aspecten van cognitieve prestaties verminderen. In studies uitgevoerd in zowel laboratoriumomgevingen als in verschillende professionele situaties die onvoldoende slaap veroorzaakten, waren de meest consequente en dramatisch beïnvloede cognitieve capaciteiten aanhoudende aandacht en alertheid. Deze verslechtering van de cognitieve prestaties na een periode van slaapgebrek wordt in verband gebracht met een toename van de slaapdruk, b.v. een vermindering van de latentie tot het begin van de slaap of een toename van het aantal onvrijwillige microslaapjes.

Het identificeren van tegenmaatregelen tegen de schadelijke effecten van slaapgebrek is op veel professionele gebieden van cruciaal belang.

Beheer van de waak-slaapcyclus lijkt een belangrijke invloed te hebben op alertheid tijdens slaapgebrek (bijv. slaapgewoonten of fysieke activiteit, zie de recensie. Onlangs hebben Rupp en co. (2012) rapporteerden dat één week slaapverlenging vóór één week slaapbeperking (3 uur/nacht) invloed heeft op de snelheid van achteruitgang van cognitieve prestaties en alertheid tijdens deze periode en de daaropvolgende herstelperiode. Met andere woorden, ze stelden voor dat slaap kan worden "opgeslagen" vóór een periode van slaapgebrek en kan helpen de prestaties en alertheid te behouden. Met een ander experimenteel paradigma (d.w.z. zonder daaropvolgend slaaptekort), hebben onderzoeken aangetoond dat verlenging van de slaap (gerealiseerd over verschillende tijdsperioden) fysieke prestaties, aandachtsprestaties of stemming kan verbeteren. Het feit dat de totale slaaptijd in de loop van de tijd toeneemt, vertegenwoordigt een aantrekkelijke niet-farmacologische tegenmaatregel om de nadelige effecten op de prestatie veroorzaakt door slaapgebrek te beperken. Er is echter geen onderzoek met cross-over en gerandomiseerde opzet om het effect te beoordelen van een relatief korte periode (6 nachten) van slaapverlenging op de prestaties vóór, tijdens totale slaapdeprivatie en herstel. Bovendien is er geen directe meting van de slaapdruk, aangezien continue EEG-monitoring om microslaapepisoden tijdens een periode van slaapgebrek te kwantificeren en het effect van slaapverlenging op fysieke prestaties niet bekend is.

Daarom was het doel van deze studie om de effecten te beoordelen van 6 nachten slaapverlenging (EXT) op fysieke en cognitieve prestaties, alertheid en homeostatische slaapdruk vóór, tijdens totale slaapdeprivatie en de daaropvolgende hersteldag.

De onderzoekers stelden de hypothese dat EXT: i) gedeeltelijk de achteruitgang van de fysieke en cognitieve prestaties veroorzaakt door totale slaapdeprivatie zou voorkomen, ii) de slaapdruk voor, tijdens en na totale slaapdeprivatie zou verminderen en iii) de herstelsnelheid van fysieke en cognitieve prestaties zou verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond onderwerp
  • vrijwillig

Uitsluitingscriteria:

  • gemiddeld > 9 uur en < 6 uur slaap per nacht
  • een verschil > 45 min tussen weeknacht en weekendnacht
  • slaap schuld
  • slaapproblemen
  • medicatie
  • alcoholische of giftige consumptie
  • tot 300 mg cafeïne per dag consumptie
  • neurologische, cardiovasculaire, metabole, pulmonaire psychiatrische ziekte of stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Slaap verlenging
Proefpersoon brengt gedurende 6 nachten 10 uur per dag in bed door. Deze periode wordt gevolgd door een totale slaapdeprivatie-interventie (d.w.z. 39 uur wakker) in laboratorium.
Onderwerp wordt onderworpen aan 39 uur continu wakker worden in het laboratorium en een herstelnacht
Andere namen:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Gewone slaap
Proefpersoon respecteert zijn gebruikelijke tijd in bed gedurende 6 nachten. Deze periode wordt gevolgd door een totale slaapdeprivatie-interventie (d.w.z. 39 uur wakker) in laboratorium.
Onderwerp wordt onderworpen aan 39 uur continu wakker worden in het laboratorium en een herstelnacht
Andere namen:
  • TSD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal fouten tijdens PVT (n)
Tijdsspanne: Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
aantal fouten (<100ms of > 500ms) tijdens een 10 min Psychomotor Vigilance test (PVT)
Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediane snelheid tijdens PVT (s-1)
Tijdsspanne: Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
mediane reactiesnelheid tijdens een psychomotorische waakzaamheidstest (PVT) van 10 minuten
Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
aantal microslaap (n)
Tijdsspanne: Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
aantal microslaapjes (> 5 sec) per uur tijdens baseline, TSD en herstel
Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
Slaaplatentie (min)
Tijdsspanne: Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
Slaaplatentie tijdens meervoudige slaaplatentietest (MSLT)
Elke 3 uur, tot 24 uur na baseline, totale slaapdeprivatie (TSD) en herstel
Spierkracht (dyn)
Tijdsspanne: Om 10:00 op D1 (Baseline), D2 (TSD) en D3 (Recovery)
Spierkracht ontwikkeld door het onderwerp
Om 10:00 op D1 (Baseline), D2 (TSD) en D3 (Recovery)
Reactie op transmagnetische stimulatie (%)
Tijdsspanne: Om 10:00 op D1 (Baseline), D2 (TSD) en D3 (Recovery)
Effect van transmagnetische stimulatie op de door de proefpersoon ontwikkelde spierkracht
Om 10:00 op D1 (Baseline), D2 (TSD) en D3 (Recovery)
Polysomnografische classificatie (N1, N2, N3, REM)
Tijdsspanne: nacht tijdens DA (basislijn) en D3 (herstel)
Evaluatie van de duur van elke slaapfase tijdens de nacht voor en na TSD
nacht tijdens DA (basislijn) en D3 (herstel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Studie directeur: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (ANDER: ANSM ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren