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Vantaggi dell'estensione del sonno sulle prestazioni durante la privazione totale del sonno (BankingSleep) (BankingSleep)

27 gennaio 2015 aggiornato da: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Vantaggi dell'estensione del sonno sulle prestazioni cognitive e fisiche durante la linea di base, la privazione totale del sonno e il recupero (BankingSleep)

Obiettivi: indagare gli effetti di 6 notti di estensione del sonno sulle prestazioni fisiche e cognitive prima, durante la privazione totale del sonno (39 ore di risveglio continuo) e dopo un successivo sonno di recupero.

Disegno: i soggetti hanno partecipato a due condizioni sperimentali (disegno incrociato randomizzato): sonno prolungato (10 ore a letto, EXT) e sonno abituale (8 ore a letto, HAB). In ciascuna condizione, i soggetti hanno eseguito due fasi consecutive: (1) sei notti di EXT o HAB (2) tre giorni di esperimenti in laboratorio: linea di base (BASE), privazione del sonno (TSD) e dopo 10 ore di sonno di recupero (REC) . I test delle prestazioni sono stati somministrati ogni 3 ore nei 3 giorni in laboratorio.

Impostazione: questo studio incrociato e randomizzato è stato condotto in condizioni di laboratorio standardizzate con registrazione polisonnografica continua. Partecipanti: 14 uomini sani (fascia di età: 26-37 anni) hanno partecipato allo studio.

Interventi: durata del sonno EXT vs. HAB prima della privazione totale del sonno (39 ore di risveglio continuo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte attività umane richiedono situazioni di prestazioni cognitive di alto livello (ad esempio, assistenza sanitaria, operazioni militari, volo spaziale) lungo l'intero nycthemera (ovvero il ciclo di 24 ore).

È stato a lungo stabilito che sia la privazione totale acuta del sonno (TSD) che la restrizione cronica del sonno compromettono la capacità di mantenere lo stato di veglia, aumentano la sonnolenza soggettiva e la propensione al sonno e, in modo più critico, riducono vari aspetti delle prestazioni cognitive. Negli studi condotti sia in ambiente di laboratorio che in diverse situazioni professionali che inducevano un sonno insufficiente, le capacità cognitive più consistenti e drammaticamente colpite erano l'attenzione e la vigilanza sostenute. Questo degrado delle prestazioni cognitive dopo un periodo di privazione del sonno è legato ad un aumento della pressione del sonno, ad es. una riduzione della latenza all'inizio del sonno o un aumento del numero di microsonni involontari.

Identificare le contromisure agli effetti deleteri della privazione del sonno è fondamentale in molte aree professionali.

La gestione del ciclo veglia/sonno sembra avere un impatto importante sulla vigilanza durante la privazione del sonno (ad es. abitudini del sonno o attività fisica, vedere la recensione. Recentemente, Rupp e coll. (2012) hanno riferito che una settimana di estensione del sonno realizzata prima di una settimana di restrizione del sonno (3 ore/notte) influenza il tasso di degradazione delle prestazioni cognitive e della vigilanza durante questo periodo e il successivo periodo di recupero. In altre parole, hanno proposto che il sonno possa essere "accumulato" prima di un periodo di perdita di sonno e possa aiutare a sostenere le prestazioni e la vigilanza. Con un diverso paradigma sperimentale (es. senza successiva privazione del sonno), gli studi hanno dimostrato che l'estensione del sonno (realizzata in diversi periodi di tempo) può migliorare le prestazioni fisiche, le prestazioni attenzionali o l'umore. Il fatto di aumentare la durata totale del sonno in un periodo di tempo rappresenta un'interessante contromisura non farmacologica per limitare gli effetti deleteri sulla prestazione indotti dalla privazione del sonno. Tuttavia, non esiste uno studio con disegno incrociato e randomizzato per valutare l'effetto su un periodo relativamente breve (6 notti) di estensione del sonno sulle prestazioni prima, durante la privazione totale del sonno e il recupero. Inoltre, non esiste una misurazione diretta della pressione del sonno poiché non è noto il monitoraggio EEG continuo per quantificare i micro episodi di sonno durante il periodo di privazione del sonno e l'effetto dell'estensione del sonno sulle prestazioni fisiche.

Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di 6 notti di estensione del sonno (EXT) sulle prestazioni fisiche e cognitive, sulla vigilanza e sulla pressione omeostatica del sonno prima, durante la privazione totale del sonno e il successivo giorno di recupero.

I ricercatori hanno ipotizzato che EXT: i) previene in parte il degrado delle prestazioni fisiche e cognitive indotto dalla privazione totale del sonno ii) diminuisce la pressione del sonno prima, durante e dopo la privazione totale del sonno e iii) migliora la velocità di recupero delle prestazioni fisiche e cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto sano
  • volontario

Criteri di esclusione:

  • una media di > 9 ore e < 6 ore di sonno per notte
  • una differenza > 45 min tra la notte della settimana e la notte del fine settimana
  • debito di sonno
  • disordini del sonno
  • farmaco
  • alcool o consumo tossico
  • fino a 300 mg di caffeina al giorno
  • malattie o disturbi psichiatrici neurologici, cardiovascolari, metabolici, polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Estensione del sonno
Il soggetto trascorre 10 ore di tempo a letto al giorno per 6 notti. Questo periodo è seguito da un intervento di privazione totale del sonno (es. 39 ore di veglia) in laboratorio.
I soggetti sono sottoposti a 39 ore di veglia continua in laboratorio e una notte di recupero
Altri nomi:
  • TSD
SHAM_COMPARATORE: Sonno abituale
Il soggetto rispetta il tempo abituale a letto per 6 notti. Questo periodo è seguito da un intervento di privazione totale del sonno (es. 39 ore di veglia) in laboratorio.
I soggetti sono sottoposti a 39 ore di veglia continua in laboratorio e una notte di recupero
Altri nomi:
  • TSD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori durante PVT (n)
Lasso di tempo: Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
numero di errori (<100 ms o > 500 ms) durante un test di vigilanza psicomotoria (PVT) di 10 minuti
Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità mediana durante PVT (s-1)
Lasso di tempo: Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
risposta della velocità mediana durante un test di vigilanza psicomotoria di 10 min (PVT)
Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
numero di micro sonno (n)
Lasso di tempo: Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
numero di microsonni (> 5 sec) all'ora durante il basale, il TSD e il recupero
Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
Latenza del sonno (min)
Lasso di tempo: Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
Latenza del sonno durante il test di latenza del sonno multiplo (MSLT)
Ogni 3 ore, fino a 24 ore di riferimento, privazione totale del sonno (TSD) e recupero
Forza muscolare (dyn)
Lasso di tempo: Alle 10:00 su G1 (Baseline), G2 (TSD) e G3 (Recovery)
Forza muscolare sviluppata dal soggetto
Alle 10:00 su G1 (Baseline), G2 (TSD) e G3 (Recovery)
Risposta alla stimolazione transmagnetica (%)
Lasso di tempo: Alle 10:00 su G1 (Baseline), G2 (TSD) e G3 (Recovery)
Effetto della stimolazione trans magnetica sulla forza muscolare sviluppata dal soggetto
Alle 10:00 su G1 (Baseline), G2 (TSD) e G3 (Recovery)
Classificazione polisonnografica (N1, N2, N3, REM)
Lasso di tempo: notte durante DA (linea di base) e D3 (recupero)
Valutazione della durata di ciascuna fase del sonno durante la notte prima e dopo il TSD
notte durante DA (linea di base) e D3 (recupero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Direttore dello studio: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (ALTRO: ANSM ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Privazione del sonno

Prove cliniche su Totale privazione del sonno

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