Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen pidentämisen edut suorituskykyyn täydellisen univajeen aikana (BankingSleep) (BankingSleep)

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Unen pidentämisen edut kognitiivisille ja fyysisille suorituksille perustilanteen aikana, täydellisestä univajeesta ja toipumisesta (BankingSleep)

Tavoitteet: tutkia 6 yön unen pidentämisen vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn ennen täydellistä univajetta (39 tuntia jatkuvaa heräämistä) ja sen jälkeen toipuvan unen jälkeen.

Suunnittelu: Koehenkilöt osallistuivat kahteen kokeelliseen olosuhteeseen (satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu): pidennetty uni (10 tuntia sängyssä, EXT) ja tavallinen uni (8 tuntia sängyssä, HAB). Kussakin tilassa koehenkilöt suorittivat kaksi peräkkäistä vaihetta: (1) kuusi yötä joko EXT:tä tai HAB:ta (2) kolme koepäivää laboratoriossa: lähtötilanne (BASE), univaje (TSD) ja 10 tunnin palautumisunen jälkeen (REC) . Suorituskykytestit annettiin 3 tunnin välein laboratoriossa 3 päivän ajan.

Asetus: Tämä ristikkäinen ja satunnaistettu tutkimus suoritettiin standardoiduissa laboratorio-olosuhteissa jatkuvalla polysomnografisella tallennuksella. Osallistujat: 14 tervettä miestä (ikähaarukka: 26-37 vuotta) osallistui tutkimukseen.

Interventiot: EXT vs. HAB unen kesto ennen täydellistä univajetta (39 tuntia jatkuva herääminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet inhimilliset pyrkimykset vaativat korkean tason kognitiivisia suoritustilanteita (esim. terveydenhuolto, sotilasoperaatiot, avaruuslento) koko nykthemeran (eli 24 tunnin syklin) varrella.

On jo pitkään todettu, että sekä akuutti kokonaisuunnitteen puute (TSD) että krooninen unenrajoitus heikentävät kykyä ylläpitää hereilläoloa, lisäävät subjektiivista uneliaisuutta ja unialttiutta ja heikentävät kriittisimmin kognitiivisen suorituskyvyn eri näkökohtia. Sekä laboratorio-olosuhteissa että erilaisissa ammatillisissa tilanteissa tehdyissä tutkimuksissa, jotka aiheuttivat riittämätöntä unta, johdonmukaisimmin ja dramaattisimmin kognitiivisiin kykyihin vaikuttivat jatkuva tarkkaavaisuus ja valppaus. Tämä kognitiivisen suorituskyvyn heikkeneminen univajejakson jälkeen liittyy unipaineen nousuun, esim. nukahtamisen viiveen väheneminen tai tahattomien mikrounien määrän lisääntyminen.

Univajeen haitallisten vaikutusten vastatoimien tunnistaminen on kriittistä monilla ammattialoilla.

Herätys/unisyklin hallinnassa näyttää olevan tärkeä vaikutus valppauteen univajeen aikana (esim. unetottumukset tai fyysinen aktiivisuus, katso arvostelu. Äskettäin Rupp ja koll. (2012) raportoivat, että viikon unen pidennys, joka toteutui ennen viikon unirajoitusta (3 h/yö), vaikuttaa kognitiivisen suorituskyvyn ja vireyden heikkenemisnopeuteen tänä aikana ja sitä seuraavana toipumisjaksona. Toisin sanoen he ehdottivat, että unta voidaan "pankkia" ennen unenmenetysjaksoa ja se voi auttaa ylläpitämään suorituskykyä ja vireyttä. Toisella kokeellisella paradigmalla (esim. ilman myöhempää unenpuutetta), tutkimukset ovat osoittaneet, että unen pidentäminen (toteutettu eri ajanjaksoina) voi parantaa fyysistä suorituskykyä, huomiokykyä tai mielialaa. Kokonaisuniajan pidentäminen tietyn ajanjakson aikana edustaa houkuttelevaa ei-farmakologista vastatoimea, jolla rajoitetaan unen puutteen aiheuttamia haitallisia vaikutuksia suorituskykyyn. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa olisi ristiin ja satunnaistettu suunnittelu, jolla arvioitaisiin suhteellisen lyhyen unen pitenemisen (6 yötä) vaikutusta suorituskykyyn ennen täydellistä univajetta, sen aikana ja palautumista. Lisäksi ei ole olemassa suoraa unipaineen mittausta, koska jatkuvaa EEG-seurantaa mikrounijakson kvantifioimiseksi univajejakson aikana ja unen pidentämisen vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ei tunneta.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 yön unenpidennyksen (EXT) vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn, valppauteen ja homeostaattiseen unenpaineeseen ennen täydellistä univajetta, sen aikana ja sitä seuraavaa palautumispäivää.

Tutkijat olettivat, että EXT: i) ehkäisee osittain täydellisen univajeen aiheuttamaa fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä ii) alentaa unipainetta ennen täydellistä univajetta, sen aikana ja sen jälkeen ja iii) parantaa fyysisten ja kognitiivisten suoritusten palautumisnopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve aihe
  • vapaaehtoista

Poissulkemiskriteerit:

  • keskimäärin > 9 tuntia ja < 6 tuntia yössä
  • ero > 45 min arki-illan ja viikonloppuillan välillä
  • Univelka
  • univaikeudet
  • lääkitys
  • alkoholin tai myrkyllisen käytön
  • jopa 300 mg kofeiinia päivässä
  • neurologinen, kardiovaskulaarinen, aineenvaihdunta-, keuhkopsykiatrinen sairaus tai häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Unen pidennys
Tutkittava viettää 10 tuntia Aikaa sängyssä päivässä 6 yön ajan. Tätä ajanjaksoa seuraa täydellinen univaje (esim. 39 tuntia hereillä) laboratoriossa.
Koehenkilöille altistetaan 39 tunnin jatkuva herääminen laboratoriossa ja toipumisyö
Muut nimet:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Tavallinen uni
Aihe kunnioittaa heidän tavanomaista Aika sängyssä 6 yötä. Tätä ajanjaksoa seuraa täydellinen univaje (esim. 39 tuntia hereillä) laboratoriossa.
Koehenkilöille altistetaan 39 tunnin jatkuva herääminen laboratoriossa ja toipumisyö
Muut nimet:
  • TSD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virheiden määrä PVT:n aikana (n)
Aikaikkuna: 3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
virheiden määrä (<100 ms tai > 500 ms) 10 minuutin Psykomotorisen Vigilance Testin (PVT) aikana
3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mediaaninopeus PVT:n aikana (s-1)
Aikaikkuna: 3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
mediaaninopeusvasteen 10 minuutin psykomotorinen valppaustesti (PVT)
3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
mikrounien lukumäärä (n)
Aikaikkuna: 3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
mikrounien lukumäärä (> 5 s) tunnissa perustilan, TSD:n ja palautumisen aikana
3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
Univiive (min)
Aikaikkuna: 3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
Unilatenssi usean unilatenssitestin (MSLT) aikana
3 tunnin välein, jopa 24 tuntia lähtötilanteessa, täydellinen univaje (TSD) ja palautuminen
Lihasvoima (dyn)
Aikaikkuna: Klo 10.00 päivällä D1 (perustila), D2 (TSD) ja D3 (palautuminen)
Kohteen kehittämä lihasvoima
Klo 10.00 päivällä D1 (perustila), D2 (TSD) ja D3 (palautuminen)
Reaktio transmagneettiseen stimulaatioon (%)
Aikaikkuna: Klo 10.00 päivällä D1 (perustila), D2 (TSD) ja D3 (palautuminen)
Transmagneettisen stimulaation vaikutus kohteen kehittämään lihasvoimaan
Klo 10.00 päivällä D1 (perustila), D2 (TSD) ja D3 (palautuminen)
Polysomnografinen luokitus (N1, N2, N3, REM)
Aikaikkuna: yö DA:n (perustilanne) ja D3:n (palautumisen) aikana
Kunkin univaiheen keston arviointi yön aikana ennen ja jälkeen TSD:n
yö DA:n (perustilanne) ja D3:n (palautumisen) aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Opintojohtaja: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (MUUTA: ANSM ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa