Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody prodloužení spánku na výkony během úplného nedostatku spánku (BankingSleep) (BankingSleep)

27. ledna 2015 aktualizováno: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Výhody prodloužení spánku na kognitivní a fyzické výkony během základního stavu, totální nedostatek spánku a zotavení (BankingSleep)

Cíle: prozkoumat účinky 6 nocí prodloužení spánku na fyzické a kognitivní výkony před, během úplné spánkové deprivace (39 hodin nepřetržitého bdění) a po následném zotavovacím spánku.

Design: Subjekty se účastnily dvou experimentálních podmínek (randomizovaný cross-over design): prodloužený spánek (10 hodin v posteli, EXT) a habituální spánek (8 hodin v posteli, HAB). V každém stavu prováděli subjekty dvě po sobě jdoucí fáze: (1) šest nocí buď EXT nebo HAB (2) tři dny experimentů v laboratoři: základní linie (BASE), deprivace spánku (TSD) a po 10 hodinách zotavovacího spánku (REC) . Testy výkonnosti byly prováděny každé 3 hodiny v průběhu 3 dnů v laboratoři.

Nastavení: Tato zkřížená a randomizovaná studie byla provedena za standardizovaných laboratorních podmínek s kontinuálním polysomnografickým záznamem Účastníci: Studie se zúčastnilo 14 zdravých mužů (věkové rozmezí: 26-37 let).

Intervence: EXT vs. HAB trvání spánku před úplnou spánkovou deprivací (39 hodin nepřetržitého bdění).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mnoho lidských snah vyžaduje situace na vysoké úrovni kognitivního výkonu (např. zdravotní péče, vojenské operace, vesmírné lety) podél celé nykthemery (tj. 24hodinový cyklus).

Již dlouho bylo zjištěno, že jak akutní úplná spánková deprivace (TSD), tak chronické omezení spánku zhoršují schopnost udržet bdělost, zvyšují subjektivní ospalost a sklon ke spánku a nejkritičtěji snižují různé aspekty kognitivní výkonnosti. Ve studiích prováděných jak v laboratorním prostředí, tak v různých profesionálních situacích navozujících nedostatečný spánek, byly kognitivní schopnosti nejdůsledněji a nejdramatičtěji ovlivněny trvalá pozornost a bdělost. Tato degradace kognitivní výkonnosti po období spánkové deprivace je spojena se zvýšením spánkového tlaku, např. snížení latence nástupu spánku nebo zvýšení počtu nedobrovolných mikrospánků.

Identifikace protiopatření proti škodlivým účinkům spánkové deprivace je v mnoha odborných oblastech zásadní.

Zdá se, že řízení cyklu bdění/spánku má důležitý dopad na bdělost během nedostatku spánku (např. spánkové návyky nebo fyzická aktivita, viz recenze. Nedávno Rupp a kol. (2012) uvedli, že týdenní prodloužení spánku realizované před týdnem omezení spánku (3 h/noc) ovlivňuje rychlost degradace kognitivní výkonnosti a bdělosti během tohoto období a následného období zotavení. Jinými slovy, navrhli, že spánek může být „uložen“ před obdobím ztráty spánku a může pomoci udržet výkon a bdělost. S jiným experimentálním paradigmatem (tj. bez následné deprivace spánku) studie ukázaly, že prodloužení spánku (realizované v různých časových obdobích) může zlepšit fyzickou výkonnost, výkonnost pozornosti nebo náladu. Skutečnost prodlužování celkové doby spánku po určitou dobu představuje atraktivní nefarmakologické protiopatření k omezení škodlivých účinků na výkon vyvolaných nedostatkem spánku. Neexistuje však žádná studie se zkříženým a randomizovaným designem, která by zhodnotila účinek na relativně krátkou dobu (6 nocí) prodloužení spánku na výkon před úplným spánkem, během něj a zotavením. Navíc neexistuje přímé měření spánkového tlaku, protože kontinuální monitorování EEG pro kvantifikaci epizody mikrospánku během období spánkové deprivace a vlivu prodloužení spánku na fyzickou výkonnost není známo.

Cílem této studie tedy bylo posoudit účinky 6 nocí prodlužování spánku (EXT) na fyzické a kognitivní výkony, bdělost a homeostatický spánkový tlak před, během úplné spánkové deprivace a následného dne zotavení.

Vyšetřovatelé předpokládali, že EXT: i) částečně zabrání degradaci fyzických a kognitivních výkonů vyvolané úplnou spánkovou deprivací ii) sníží spánkový tlak před, během a po úplné spánkové deprivaci a iii) zlepší rychlost zotavení fyzických a kognitivních výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý subjekt
  • dobrovolný

Kritéria vyloučení:

  • průměrně > 9 h a < 6 h spánku za noc
  • rozdíl > 45 minut mezi nocí v týdnu a nocí o víkendu
  • spánkový dluh
  • poruchy spánku
  • léky
  • konzumace alkoholu nebo toxických látek
  • konzumace až 300 mg kofeinu za den
  • neurologické, kardiovaskulární, metabolické, plicní psychiatrické onemocnění nebo porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodloužení spánku
Subjekt stráví v posteli 10 hodin denně během 6 nocí. Po tomto období následuje celková spánková deprivační intervence (tj. 39 hodin bdění) v laboratoři.
Subjekt je podroben 39 hodinovému nepřetržitému bdění v laboratoři a noci na zotavení
Ostatní jména:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Obvyklý spánek
Subjekt respektuje svůj obvyklý čas v posteli během 6 nocí. Po tomto období následuje celková spánková deprivační intervence (tj. 39 hodin bdění) v laboratoři.
Subjekt je podroben 39 hodinovému nepřetržitému bdění v laboratoři a noci na zotavení
Ostatní jména:
  • TSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chyb během PVT (n)
Časové okno: Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
počet chyb (<100 ms nebo > 500 ms) během 10minutového testu psychomotorické bdělosti (PVT)
Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední rychlost během PVT (s-1)
Časové okno: Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
střední rychlost odezvy během 10minutového testu psychomotorické bdělosti (PVT)
Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
počet mikrospánků (n)
Časové okno: Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
počet mikrospánků (> 5 sekund) za hodinu během základní linie, TSD a zotavení
Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
Latence spánku (min)
Časové okno: Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
Latence spánku během vícenásobného testu latence spánku (MSLT)
Každé 3 hodiny, až 24 hodin výchozí hodnoty, úplná spánková deprivace (TSD) a zotavení
Svalová síla (dyn)
Časové okno: V 10:00 na D1 (základní), D2 (TSD) a D3 (zotavení)
Svalová síla vyvinutá subjektem
V 10:00 na D1 (základní), D2 (TSD) a D3 (zotavení)
Odezva na transmagnetickou stimulaci (%)
Časové okno: V 10:00 na D1 (základní), D2 (TSD) a D3 (zotavení)
Vliv transmagnetické stimulace na svalovou sílu vyvinutou subjektem
V 10:00 na D1 (základní), D2 (TSD) a D3 (zotavení)
Polysomnografická klasifikace (N1, N2, N3, REM)
Časové okno: noc během DA (základní) a D3 (zotavení)
Vyhodnocení trvání jednotlivých fází spánku během noci před a po TSD
noc během DA (základní) a D3 (zotavení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Ředitel studie: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (JINÝ: ANSM ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková spánková deprivace

Předplatit