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Benefícios da extensão do sono em performances durante a privação total do sono (BankingSleep) (BankingSleep)

27 de janeiro de 2015 atualizado por: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Benefícios da extensão do sono no desempenho cognitivo e físico durante a linha de base, privação total do sono e recuperação (BankingSleep)

Objetivos: investigar os efeitos de 6 noites de extensão de sono no desempenho físico e cognitivo antes, durante a privação total do sono (39 horas de vigília contínua) e após um sono de recuperação subsequente.

Delineamento: Os sujeitos participaram de duas condições experimentais (desenho cruzado randomizado): sono prolongado (10 horas na cama, EXT) e sono habitual (8 horas na cama, HAB). Em cada condição, os sujeitos realizaram duas fases consecutivas: (1) seis noites de EXT ou HAB (2) três dias de experimentos em laboratório: linha de base (BASE), privação de sono (TSD) e após 10 h de recuperação do sono (REC) . Os testes de desempenho foram administrados a cada 3 horas durante os 3 dias em laboratório.

Cenário: Este estudo cruzado e randomizado foi conduzido em condições laboratoriais padronizadas com registro polissonográfico contínuo. Participantes: 14 homens saudáveis ​​(faixa etária: 26-37 anos) participaram do estudo.

Intervenções: Durações do sono EXT vs. HAB antes da privação total do sono (39 horas de vigília contínua).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos empreendimentos humanos requerem situações de desempenho cognitivo de alto nível (por exemplo, cuidados de saúde, operações militares, voos espaciais) ao longo de todo o nycthemera (ou seja, o ciclo de 24 horas).

Há muito se estabeleceu que tanto a privação total aguda do sono (TSD) quanto a restrição crônica do sono prejudicam a capacidade de manter a vigília, aumentam a sonolência subjetiva e a propensão ao sono e, de maneira mais crítica, reduzem vários aspectos do desempenho cognitivo. Em estudos conduzidos em laboratório e em diferentes situações profissionais que induzem sono insuficiente, as capacidades cognitivas mais consistente e dramaticamente impactadas foram a atenção sustentada e o estado de alerta. Essa degradação do desempenho cognitivo após um período de privação de sono está ligada a um aumento da pressão do sono, por exemplo. uma redução na latência para o início do sono ou aumento do número de microssonos involuntários.

Identificar contramedidas aos efeitos deletérios da privação do sono é fundamental em muitas áreas profissionais.

A gestão do ciclo vigília/sono parece ter um impacto importante no estado de alerta durante a privação do sono (p. hábitos de sono ou atividade física, veja a revisão. Recentemente, Rupp e col. (2012) relataram que uma semana de extensão do sono realizada antes de uma semana de restrição do sono (3 h/noite) influencia a taxa de degradação do desempenho cognitivo e do estado de alerta durante esse período e o subsequente período de recuperação. Em outras palavras, eles propuseram que o sono pode ser "armazenado" antes de um período de perda de sono e pode ajudar a manter o desempenho e o estado de alerta. Com um paradigma experimental diferente (i.e. sem subsequente privação de sono), estudos mostraram que a extensão do sono (realizada em diferentes períodos de tempo) pode melhorar o desempenho físico, o desempenho atencional ou o humor. O fato de aumentar o tempo total de sono ao longo de um período de tempo representa uma contramedida não farmacológica atraente para limitar os efeitos deletérios no desempenho induzidos pela privação do sono. No entanto, não há nenhum estudo com design cruzado e randomizado para avaliar o efeito do período relativamente curto (6 noites) de extensão do sono no desempenho antes, durante a privação total do sono e recuperação. Além disso, não há medição direta da pressão do sono, pois o monitoramento contínuo do EEG para quantificar micro episódios de sono durante o período de privação de sono e o efeito da extensão do sono no desempenho físico não são conhecidos.

Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de 6 noites de extensão do sono (EXT) no desempenho físico e cognitivo, estado de alerta e pressão homeostática do sono antes, durante a privação total do sono e no dia de recuperação subsequente.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o EXT iria: i) prevenir parcialmente a degradação do desempenho físico e cognitivo induzida pela privação total do sono ii) diminuir a pressão do sono antes, durante e após a privação total do sono e iii) melhorar a velocidade de recuperação do desempenho físico e cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito saudável
  • voluntário

Critério de exclusão:

  • uma média de > 9 h e < 6 h de sono por noite
  • uma diferença > 45 min entre a noite da semana e a noite do fim de semana
  • dívida de sono
  • distúrbios do sono
  • medicamento
  • álcool ou consumo tóxico
  • até 300 mg de cafeína por dia de consumo
  • doença ou distúrbio neurológico, cardiovascular, metabólico, pulmonar ou psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Extensão do sono
O sujeito passa 10 horas na cama por dia durante 6 noites. Este período é seguido por uma intervenção de privação total do sono (i.e. 39 horas acordado) em laboratório.
Sujeitos são submetidos a 39 horas de vigília contínua em laboratório e uma noite de recuperação
Outros nomes:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Sono habitual
O sujeito respeita seu tempo habitual na cama durante 6 noites. Este período é seguido por uma intervenção de privação total do sono (i.e. 39 horas acordado) em laboratório.
Sujeitos são submetidos a 39 horas de vigília contínua em laboratório e uma noite de recuperação
Outros nomes:
  • TSD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de erros durante PVT (n)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
número de erros (<100ms ou > 500ms) durante um teste de Vigilância Psicomotora (PVT) de 10 min
A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade média durante PVT (s-1)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
resposta de velocidade mediana durante um teste de Vigilância Psicomotora (PVT) de 10 minutos
A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
número de micro sono (n)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
número de microsono (> 5 seg) por hora durante a linha de base, TSD e recuperação
A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
Latência do sono (min)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
Latência do sono durante o teste de latência múltipla do sono (MSLT)
A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
Força muscular (din)
Prazo: Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
Força muscular desenvolvida pelo sujeito
Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
Resposta à Estimulação Magnética Trans (%)
Prazo: Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
Efeito da estimulação magnética trans na força muscular desenvolvida pelo sujeito
Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
Classificação polissonográfica (N1, N2, N3, REM)
Prazo: noite durante DA (linha de base) e D3 (recuperação)
Avaliação da duração de cada estágio do sono durante a noite antes e depois do TSD
noite durante DA (linha de base) e D3 (recuperação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Diretor de estudo: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (OUTRO: ANSM ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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