- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02352272
Benefícios da extensão do sono em performances durante a privação total do sono (BankingSleep) (BankingSleep)
Benefícios da extensão do sono no desempenho cognitivo e físico durante a linha de base, privação total do sono e recuperação (BankingSleep)
Objetivos: investigar os efeitos de 6 noites de extensão de sono no desempenho físico e cognitivo antes, durante a privação total do sono (39 horas de vigília contínua) e após um sono de recuperação subsequente.
Delineamento: Os sujeitos participaram de duas condições experimentais (desenho cruzado randomizado): sono prolongado (10 horas na cama, EXT) e sono habitual (8 horas na cama, HAB). Em cada condição, os sujeitos realizaram duas fases consecutivas: (1) seis noites de EXT ou HAB (2) três dias de experimentos em laboratório: linha de base (BASE), privação de sono (TSD) e após 10 h de recuperação do sono (REC) . Os testes de desempenho foram administrados a cada 3 horas durante os 3 dias em laboratório.
Cenário: Este estudo cruzado e randomizado foi conduzido em condições laboratoriais padronizadas com registro polissonográfico contínuo. Participantes: 14 homens saudáveis (faixa etária: 26-37 anos) participaram do estudo.
Intervenções: Durações do sono EXT vs. HAB antes da privação total do sono (39 horas de vigília contínua).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitos empreendimentos humanos requerem situações de desempenho cognitivo de alto nível (por exemplo, cuidados de saúde, operações militares, voos espaciais) ao longo de todo o nycthemera (ou seja, o ciclo de 24 horas).
Há muito se estabeleceu que tanto a privação total aguda do sono (TSD) quanto a restrição crônica do sono prejudicam a capacidade de manter a vigília, aumentam a sonolência subjetiva e a propensão ao sono e, de maneira mais crítica, reduzem vários aspectos do desempenho cognitivo. Em estudos conduzidos em laboratório e em diferentes situações profissionais que induzem sono insuficiente, as capacidades cognitivas mais consistente e dramaticamente impactadas foram a atenção sustentada e o estado de alerta. Essa degradação do desempenho cognitivo após um período de privação de sono está ligada a um aumento da pressão do sono, por exemplo. uma redução na latência para o início do sono ou aumento do número de microssonos involuntários.
Identificar contramedidas aos efeitos deletérios da privação do sono é fundamental em muitas áreas profissionais.
A gestão do ciclo vigília/sono parece ter um impacto importante no estado de alerta durante a privação do sono (p. hábitos de sono ou atividade física, veja a revisão. Recentemente, Rupp e col. (2012) relataram que uma semana de extensão do sono realizada antes de uma semana de restrição do sono (3 h/noite) influencia a taxa de degradação do desempenho cognitivo e do estado de alerta durante esse período e o subsequente período de recuperação. Em outras palavras, eles propuseram que o sono pode ser "armazenado" antes de um período de perda de sono e pode ajudar a manter o desempenho e o estado de alerta. Com um paradigma experimental diferente (i.e. sem subsequente privação de sono), estudos mostraram que a extensão do sono (realizada em diferentes períodos de tempo) pode melhorar o desempenho físico, o desempenho atencional ou o humor. O fato de aumentar o tempo total de sono ao longo de um período de tempo representa uma contramedida não farmacológica atraente para limitar os efeitos deletérios no desempenho induzidos pela privação do sono. No entanto, não há nenhum estudo com design cruzado e randomizado para avaliar o efeito do período relativamente curto (6 noites) de extensão do sono no desempenho antes, durante a privação total do sono e recuperação. Além disso, não há medição direta da pressão do sono, pois o monitoramento contínuo do EEG para quantificar micro episódios de sono durante o período de privação de sono e o efeito da extensão do sono no desempenho físico não são conhecidos.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de 6 noites de extensão do sono (EXT) no desempenho físico e cognitivo, estado de alerta e pressão homeostática do sono antes, durante a privação total do sono e no dia de recuperação subsequente.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o EXT iria: i) prevenir parcialmente a degradação do desempenho físico e cognitivo induzida pela privação total do sono ii) diminuir a pressão do sono antes, durante e após a privação total do sono e iii) melhorar a velocidade de recuperação do desempenho físico e cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75003
- Hotel Dieu Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- voluntário
Critério de exclusão:
- uma média de > 9 h e < 6 h de sono por noite
- uma diferença > 45 min entre a noite da semana e a noite do fim de semana
- dívida de sono
- distúrbios do sono
- medicamento
- álcool ou consumo tóxico
- até 300 mg de cafeína por dia de consumo
- doença ou distúrbio neurológico, cardiovascular, metabólico, pulmonar ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Extensão do sono
O sujeito passa 10 horas na cama por dia durante 6 noites.
Este período é seguido por uma intervenção de privação total do sono (i.e.
39 horas acordado) em laboratório.
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Sujeitos são submetidos a 39 horas de vigília contínua em laboratório e uma noite de recuperação
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Sono habitual
O sujeito respeita seu tempo habitual na cama durante 6 noites.
Este período é seguido por uma intervenção de privação total do sono (i.e.
39 horas acordado) em laboratório.
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Sujeitos são submetidos a 39 horas de vigília contínua em laboratório e uma noite de recuperação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de erros durante PVT (n)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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número de erros (<100ms ou > 500ms) durante um teste de Vigilância Psicomotora (PVT) de 10 min
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A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade média durante PVT (s-1)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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resposta de velocidade mediana durante um teste de Vigilância Psicomotora (PVT) de 10 minutos
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A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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número de micro sono (n)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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número de microsono (> 5 seg) por hora durante a linha de base, TSD e recuperação
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A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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Latência do sono (min)
Prazo: A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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Latência do sono durante o teste de latência múltipla do sono (MSLT)
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A cada 3 horas, até 24 horas de linha de base, privação total do sono (TSD) e recuperação
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Força muscular (din)
Prazo: Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
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Força muscular desenvolvida pelo sujeito
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Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
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Resposta à Estimulação Magnética Trans (%)
Prazo: Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
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Efeito da estimulação magnética trans na força muscular desenvolvida pelo sujeito
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Às 10:00 em D1 (Baseline), D2 (TSD) e D3 (Recuperação)
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Classificação polissonográfica (N1, N2, N3, REM)
Prazo: noite durante DA (linha de base) e D3 (recuperação)
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Avaliação da duração de cada estágio do sono durante a noite antes e depois do TSD
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noite durante DA (linha de base) e D3 (recuperação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
- Diretor de estudo: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rupp TL, Wesensten NJ, Bliese PD, Balkin TJ. Banking sleep: realization of benefits during subsequent sleep restriction and recovery. Sleep. 2009 Mar;32(3):311-21. doi: 10.1093/sleep/32.3.311.
- Chennaoui M, Sauvet F, Drogou C, Van Beers P, Langrume C, Guillard M, Gourby B, Bourrilhon C, Florence G, Gomez-Merino D. Effect of one night of sleep loss on changes in tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) levels in healthy men. Cytokine. 2011 Nov;56(2):318-24. doi: 10.1016/j.cyto.2011.06.002. Epub 2011 Jul 6.
- Sauvet F, Leftheriotis G, Gomez-Merino D, Langrume C, Drogou C, Van Beers P, Bourrilhon C, Florence G, Chennaoui M. Effect of acute sleep deprivation on vascular function in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2010 Jan;108(1):68-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00851.2009. Epub 2009 Nov 12.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- Temesi J, Arnal PJ, Davranche K, Bonnefoy R, Levy P, Verges S, Millet GY. Does central fatigue explain reduced cycling after complete sleep deprivation? Med Sci Sports Exerc. 2013 Dec;45(12):2243-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829ce379.
- Rabat A, Arnal PJ, Monnard H, Erblang M, Van Beers P, Bougard C, Drogou C, Guillard M, Sauvet F, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Limited Benefit of Sleep Extension on Cognitive Deficits During Total Sleep Deprivation: Illustration With Two Executive Processes. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:591. doi: 10.3389/fnins.2019.00591. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14ca703op1
- 2013-A01403-42 (OUTRO: ANSM ID RCB)
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