Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z wydłużenia snu w zakresie wydajności podczas całkowitej deprywacji snu (BankingSleep) (BankingSleep)

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Korzyści z wydłużenia snu w zakresie sprawności poznawczych i fizycznych w okresie wyjściowym, całkowitej deprywacji snu i regeneracji (BankingSleep)

Cele: zbadanie wpływu wydłużenia snu o 6 nocy na sprawność fizyczną i poznawczą przed, w trakcie całkowitego pozbawienia snu (39 godzin ciągłego czuwania) i po następującym po nim śnie regeneracyjnym.

Schemat: Badani uczestniczyli w dwóch warunkach eksperymentalnych (randomizowany schemat krzyżowy): przedłużony sen (10 godzin w łóżku, EXT) i zwykły sen (8 godzin w łóżku, HAB). W każdym stanie badani wykonali dwie kolejne fazy: (1) sześć nocy EXT lub HAB (2) trzy dni eksperymentów w laboratorium: linia podstawowa (BASE), brak snu (TSD) i po 10 godzinach snu regeneracyjnego (REC) . Testy wydajności były przeprowadzane co 3 godziny przez 3 dni w laboratorium.

Otoczenie: To krzyżowe i randomizowane badanie przeprowadzono w standardowych warunkach laboratoryjnych z ciągłym zapisem polisomnograficznym. Uczestnicy: W badaniu wzięło udział 14 zdrowych mężczyzn (przedział wiekowy: 26-37 lat).

Interwencje: EXT vs. HAB czas trwania snu przed całkowitym pozbawieniem snu (39 godzin ciągłego przebudzenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele ludzkich przedsięwzięć wymaga sytuacji związanych z wydajnością poznawczą na wysokim poziomie (np. opieka zdrowotna, operacje wojskowe, loty kosmiczne) w całym okresie nocnym (tj. w cyklu 24-godzinnym).

Od dawna ustalono, że zarówno ostra całkowita deprywacja snu (TSD), jak i chroniczne ograniczenie snu upośledzają zdolność do utrzymania czuwania, zwiększają subiektywną senność i skłonność do snu, a przede wszystkim zmniejszają różne aspekty funkcji poznawczych. W badaniach przeprowadzonych zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i w różnych sytuacjach zawodowych powodujących niedostateczną ilość snu, na zdolności poznawcze najbardziej konsekwentnie i dramatycznie wpłynęło podtrzymanie uwagi i czujności. Ta degradacja funkcji poznawczych po okresie braku snu wiąże się ze wzrostem ciśnienia snu, m.in. zmniejszenie opóźnienia zasypiania lub zwiększenie liczby mimowolnych mikrosenów.

Identyfikacja środków zaradczych przeciwko szkodliwym skutkom braku snu ma kluczowe znaczenie w wielu obszarach zawodowych.

Wydaje się, że zarządzanie cyklem czuwania/snu ma istotny wpływ na czujność podczas braku snu (np. nawyki związane ze snem lub aktywność fizyczną, zobacz recenzję. Ostatnio Rupp i kol. (2012) stwierdzili, że jeden tydzień wydłużenia snu zrealizowany przed jednym tygodniem ograniczenia snu (3 h/noc) wpływa na tempo degradacji funkcji poznawczych i czujności w tym okresie i następującym po nim okresie rekonwalescencji. Innymi słowy, zaproponowali, że sen można „przechować” przed okresem utraty snu i może pomóc w utrzymaniu wydajności i czujności. Z innym paradygmatem eksperymentalnym (tj. bez późniejszej deprywacji snu), badania wykazały, że wydłużenie snu (realizowane w różnych okresach czasu) może poprawić sprawność fizyczną, zdolność koncentracji uwagi lub nastrój. Fakt wydłużenia całkowitego czasu snu w pewnym okresie czasu stanowi atrakcyjny niefarmakologiczny środek zaradczy w celu ograniczenia szkodliwego wpływu braku snu na wydajność. Nie ma jednak badania krzyżowego i randomizowanego, które oceniałoby wpływ stosunkowo krótkiego okresu (6 nocy) przedłużenia snu na wydajność przed, podczas całkowitej deprywacji snu i regeneracji. Co więcej, nie ma bezpośredniego pomiaru ciśnienia snu, ponieważ ciągłe monitorowanie EEG w celu ilościowego określenia mikro epizodów snu w okresie deprywacji snu, a wpływ wydłużenia snu na wydolność fizyczną nie jest znany.

Dlatego celem tego badania była ocena wpływu wydłużenia snu o 6 nocy (EXT) na sprawność fizyczną i poznawczą, czujność i homeostatyczne ciśnienie snu przed, w trakcie całkowitego pozbawienia snu i następnego dnia rekonwalescencji.

Badacze postawili hipotezę, że EXT: i) częściowo zapobiegnie degradacji sprawności fizycznej i poznawczej wywołanej całkowitym brakiem snu ii) zmniejszy ciśnienie snu przed, w trakcie i po całkowitym pozbawieniu snu oraz iii) poprawi szybkość regeneracji sprawności fizycznej i poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy temat
  • dobrowolny

Kryteria wyłączenia:

  • średnio > 9 godzin i < 6 godzin snu na noc
  • różnica > 45 min między nocą w tygodniu a nocą w weekend
  • dług snu
  • zaburzenia snu
  • lek
  • spożycie alkoholu lub substancji toksycznych
  • do 300 mg kofeiny dziennie
  • neurologiczna, sercowo-naczyniowa, metaboliczna, płucna choroba lub zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedłużenie snu
Badany spędza 10 godzin dziennie w łóżku przez 6 nocy. Po tym okresie następuje całkowita interwencja pozbawiająca snu (tj. 39 godzin po przebudzeniu) w laboratorium.
Testerzy są poddawani 39 godzinom nieustannego przebudzenia w laboratorium i nocy regeneracyjnej
Inne nazwy:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Nawykowy sen
Podmiot szanuje swój zwykły czas w łóżku podczas 6 nocy. Po tym okresie następuje całkowita interwencja pozbawiająca snu (tj. 39 godzin po przebudzeniu) w laboratorium.
Testerzy są poddawani 39 godzinom nieustannego przebudzenia w laboratorium i nocy regeneracyjnej
Inne nazwy:
  • TSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba błędów podczas PVT (n)
Ramy czasowe: Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
liczba błędów (<100ms lub > 500ms) podczas 10 min testu czujności psychomotorycznej (PVT)
Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mediana prędkości podczas PVT (s-1)
Ramy czasowe: Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
mediana odpowiedzi szybkościowej podczas 10-minutowego testu czujności psychomotorycznej (PVT)
Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
liczba mikro uśpienia (n)
Ramy czasowe: Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
liczba mikrosenów (> 5 sekund) na godzinę podczas linii podstawowej, TSD i odpoczynku
Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
Opóźnienie snu (min)
Ramy czasowe: Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
Opóźnienie snu podczas testu wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT)
Co 3 godziny, do 24 godzin od wartości początkowej, całkowitej deprywacji snu (TSD) i regeneracji
Siła mięśniowa (dyn)
Ramy czasowe: O 10:00 w D1 (linia bazowa), D2 (TSD) i D3 (odzyskiwanie)
Siła mięśniowa rozwinięta przez badanego
O 10:00 w D1 (linia bazowa), D2 (TSD) i D3 (odzyskiwanie)
Odpowiedź na trans stymulację magnetyczną (%)
Ramy czasowe: O 10:00 w D1 (linia bazowa), D2 (TSD) i D3 (odzyskiwanie)
Wpływ transstymulacji magnetycznej na siłę mięśni rozwijaną przez badanego
O 10:00 w D1 (linia bazowa), D2 (TSD) i D3 (odzyskiwanie)
Klasyfikacja polisomnograficzna (N1, N2, N3, REM)
Ramy czasowe: noc podczas DA (linia bazowa) i D3 (regeneracja)
Ocena czasu trwania poszczególnych faz snu w nocy przed i po TSD
noc podczas DA (linia bazowa) i D3 (regeneracja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Dyrektor Studium: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (INNY: ANSM ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj