Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved søvnforlængelse på præstationer under total søvnmangel (BankingSleep) (BankingSleep)

27. januar 2015 opdateret af: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Fordele ved søvnforlængelse på kognitive og fysiske præstationer under baseline, total søvnmangel og restitution (BankingSleep)

Formål: Undersøg virkningerne af 6 nætters søvnforlængelse på fysiske og kognitive præstationer før, under total søvnmangel (39 timers kontinuerlig opvågning) og efter en efterfølgende restitutionssøvn.

Design: Forsøgspersonerne deltog i to eksperimentelle forhold (randomiseret cross-over design): forlænget søvn (10 timer i seng, EXT) og sædvanlig søvn (8 timer i seng, HAB). I hver tilstand udførte forsøgspersoner to på hinanden følgende faser: (1) seks nætter med enten EXT eller HAB (2) tre forsøgsdage i laboratoriet: baseline (BASE), søvnmangel (TSD) og efter 10 timers restitutionssøvn (REC) . Ydeevnetest blev administreret hver 3. time i løbet af 3-d i laboratoriet.

Indstilling: Denne cross-over og randomiserede undersøgelse blev udført under standardiserede laboratorieforhold med kontinuerlig polysomnografisk registrering. Deltagere: 14 raske mænd (aldersinterval: 26-37 år) deltog i undersøgelsen.

Interventioner: EXT vs. HAB søvnvarighed før total søvnmangel (39 timers kontinuerlig opvågning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange menneskelige bestræbelser kræver kognitive præstationssituationer på højt niveau (f.eks. sundhedspleje, militære operationer, rumflyvning) langs hele nycthemera (dvs. 24-timers cyklus).

Det har længe været fastslået, at både akut total søvnmangel (TSD) og kronisk søvnbegrænsning forringer evnen til at opretholde vågenhed, øger subjektiv søvnighed og søvntilbøjelighed og mest kritisk reducerer forskellige aspekter af kognitiv præstation. I undersøgelser udført i både laboratoriemiljøer og forskellige professionelle situationer, der inducerede utilstrækkelig søvn, var de mest konsekvent og dramatisk påvirkede kognitive kapaciteter vedvarende opmærksomhed og årvågenhed. Denne forringelse af kognitive præstationer efter en periode med søvnmangel er forbundet med en stigning i søvntrykket, f.eks. en reduktion i latensen til indsættelse af søvn eller stigning i antallet af ufrivillige mikrosøvn.

At identificere modforanstaltninger til skadelige virkninger af søvnmangel er afgørende på mange faglige områder.

Håndtering af vågen/søvncyklus ser ud til at have en vigtig indvirkning på årvågenhed under søvnmangel (f.eks. søvnvaner eller fysisk aktivitet, se anmeldelsen. For nylig har Rupp og coll. (2012) rapporterede, at en uges søvnforlængelse realiseret før en uges søvnbegrænsning (3 timer/nat) påvirker hastigheden af ​​forringelse af kognitiv ydeevne og årvågenhed i denne periode og den efterfølgende restitutionsperiode. Med andre ord foreslog de, at søvn kan "bankes" før en periode med søvntab og kan hjælpe med at opretholde ydeevne og årvågenhed. Med et andet eksperimentelt paradigme (dvs. uden efterfølgende søvnmangel) har undersøgelser vist, at søvnforlængelse (realiseret over forskellige tidsperioder) kan forbedre fysisk ydeevne, opmærksomhedspræstation eller humør. Det faktum at øge den samlede søvntid over en periode repræsenterer en attraktiv ikke-farmakologisk modforanstaltning for at begrænse de skadelige virkninger på ydeevne induceret af søvnmangel. Der er dog ingen undersøgelse med cross-over og randomiseret design til at vurdere effekten på en relativt kort periode (6 nætter) af søvnforlængelse på ydeevne før, under total søvnmangel og restitution. Desuden er der ingen direkte måling af søvntryk, da kontinuerlig EEG-monitorering for at kvantificere mikrosøvnepisode i en periode med søvnmangel og effekten af ​​søvnforlængelse på fysisk ydeevne ikke er kendt.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere virkningerne af 6 nætters søvnforlængelse (EXT) på fysiske og kognitive præstationer, årvågenhed og homøostatisk søvntryk før, under total søvnmangel og den efterfølgende restitutionsdag.

Forskerne antog, at EXT ville: i) delvist forhindre nedbrydning af fysiske og kognitive præstationer forårsaget af total søvnmangel ii) reducere søvntrykket før, under og efter total søvnmangel og iii) forbedre restitutionshastigheden af ​​fysiske og kognitive præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt emne
  • frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • gennemsnitligt > 9 timer og < 6 timers søvn pr. nat
  • en forskel > 45 min mellem ugenat og weekendnat
  • søvngæld
  • søvnforstyrrelser
  • medicin
  • alkohol eller giftigt forbrug
  • op til 300 mg koffein dagligt
  • neurologisk, kardiovaskulær, metabolisk, lungepsykiatrisk sygdom eller lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Søvn forlængelse
Forsøgsperson tilbringer 10 timer Tid i sengen om dagen i 6 nætter. Denne periode efterfølges af en total søvnmangel intervention (dvs. 39 timer vågen) i laboratoriet.
Forsøgspersonen udsættes for 39 timers kontinuerlig opvågning i laboratoriet og en bedringsnat
Andre navne:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Sædvanlig søvn
Undersøgte respekterer deres sædvanlige tid i sengen i løbet af 6 nætter. Denne periode efterfølges af en total søvnmangel intervention (dvs. 39 timer vågen) i laboratoriet.
Forsøgspersonen udsættes for 39 timers kontinuerlig opvågning i laboratoriet og en bedringsnat
Andre navne:
  • TSD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl under PVT (n)
Tidsramme: Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
antal fejl (<100ms eller > 500ms) under en 10 min psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medianhastighed under PVT (s-1)
Tidsramme: Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
medianhastighedsrespons under en 10 min psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
antal mikrosøvn (n)
Tidsramme: Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
antal mikrosøvn (> 5 sek.) i timen under baseline, TSD og restitution
Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
Søvnforsinkelse (min.)
Tidsramme: Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
Søvn latency under multiple sleep latency test (MSLT)
Hver 3. time, op til 24 timers baseline, total søvnmangel (TSD) og restitution
Muskelkraft (dyn)
Tidsramme: 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Muskelkraft udviklet af forsøgspersonen
10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Respons på transmagnetisk stimulering (%)
Tidsramme: 10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Effekt af transmagnetisk stimulation på muskelkraft udviklet af forsøgspersonen
10:00 på D1 (Baseline), D2 (TSD) og D3 (Recovery)
Polysomnografisk klassifikation (N1, N2, N3, REM)
Tidsramme: nat under DA (Baseline) og D3 (Recovery)
Evaluering af varigheden af ​​hvert søvnstadium i løbet af natten før og efter TSD
nat under DA (Baseline) og D3 (Recovery)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Studieleder: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (SKØN)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (ANDET: ANSM ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Total søvnmangel

Abonner