- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02352272
Bénéfices de la prolongation du sommeil sur les performances en privation totale de sommeil (BankingSleep) (BankingSleep)
Avantages de la prolongation du sommeil sur les performances cognitives et physiques pendant la période de référence, la privation totale de sommeil et la récupération (BankingSleep)
Objectifs : étudier les effets de 6 nuits de prolongation du sommeil sur les performances physiques et cognitives avant, pendant la privation totale de sommeil (39 heures d'éveil continu) et après un sommeil de récupération ultérieur.
Conception : Les sujets ont participé à deux conditions expérimentales (conception croisée randomisée) : sommeil prolongé (10 h au lit, EXT) et sommeil habituel (8 h au lit, HAB). Dans chaque condition, les sujets ont effectué deux phases consécutives : (1) six nuits d'EXT ou de HAB (2) trois jours d'expériences en laboratoire : ligne de base (BASE), privation de sommeil (TSD) et après 10 h de sommeil de récupération (REC) . Des tests de performance ont été administrés toutes les 3 heures sur les 3 jours en laboratoire.
Cadre : Cette étude croisée et randomisée a été menée dans des conditions de laboratoire standardisées avec enregistrement polysomnographique continu Participants : 14 hommes en bonne santé (tranche d'âge : 26-37 ans) ont participé à l'étude.
Interventions : durées de sommeil EXT vs. HAB avant la privation totale de sommeil (39 h d'éveil continu).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses activités humaines nécessitent des situations de performance cognitive de haut niveau (par exemple, les soins de santé, les opérations militaires, les vols spatiaux) tout au long du nycthémère (c'est-à-dire le cycle de 24 h).
Il est établi depuis longtemps que la privation totale de sommeil aiguë (TSD) et la restriction chronique du sommeil altèrent la capacité à maintenir l'éveil, augmentent la somnolence subjective et la propension au sommeil, et surtout réduisent divers aspects des performances cognitives. Dans les études menées à la fois en laboratoire et dans différentes situations professionnelles induisant un sommeil insuffisant, les capacités cognitives les plus systématiquement et dramatiquement impactées étaient l'attention et la vigilance soutenues. Cette dégradation des performances cognitives après une période de privation de sommeil est liée à une augmentation de la pression du sommeil, par ex. une réduction de la latence d'endormissement ou une augmentation du nombre de micro-sommeils involontaires.
Identifier les contre-mesures aux effets délétères de la privation de sommeil est essentiel dans de nombreux domaines professionnels.
La gestion du cycle veille/sommeil semble avoir un impact important sur la vigilance pendant la privation de sommeil (par ex. habitudes de sommeil ou activité physique, voir la revue. Récemment, Rupp et coll. (2012) rapportent qu'une semaine de prolongation du sommeil réalisée avant une semaine de restriction de sommeil (3 h/nuit) influence le taux de dégradation des performances cognitives et de la vigilance durant cette période et la période de récupération subséquente. En d'autres termes, ils ont proposé que le sommeil puisse être "accumulé" avant une période de perte de sommeil et puisse aider à maintenir les performances et la vigilance. Avec un paradigme expérimental différent (i.e. sans privation de sommeil ultérieure), des études ont montré que la prolongation du sommeil (réalisée sur différentes périodes de temps) peut améliorer les performances physiques, les performances attentionnelles ou l'humeur. Le fait d'augmenter la durée totale du sommeil sur une période de temps représente une contre-mesure non pharmacologique intéressante pour limiter les effets délétères sur les performances induits par la privation de sommeil. Cependant, il n'existe aucune étude avec une conception croisée et randomisée pour évaluer l'effet d'une période relativement courte (6 nuits) de prolongation du sommeil sur les performances avant, pendant la privation totale de sommeil et la récupération. De plus, il n'y a pas de mesure directe de la pression du sommeil car la surveillance EEG continue pour quantifier les épisodes de micro-sommeil pendant la période de privation de sommeil et l'effet de la prolongation du sommeil sur les performances physiques n'est pas connu.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets de 6 nuits de prolongation du sommeil (EXT) sur les performances physiques et cognitives, la vigilance et la pression homéostatique du sommeil avant, pendant la privation totale de sommeil et le jour de récupération suivant.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'EXT : i) préviendrait en partie la dégradation des performances physiques et cognitives induite par la privation totale de sommeil ii) diminuerait la pression du sommeil avant, pendant et après la privation totale de sommeil et iii) améliorerait la vitesse de récupération des performances physiques et cognitives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75003
- Hotel Dieu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujet sain
- volontaire
Critère d'exclusion:
- une moyenne de > 9 h et < 6 h de sommeil par nuit
- une différence > 45 min entre nuit de semaine et nuit de week-end
- manque de sommeil
- les troubles du sommeil
- médicament
- alcool ou consommation toxique
- jusqu'à 300 mg de caféine par jour de consommation
- maladie ou trouble neurologique, cardiovasculaire, métabolique, psychiatrique pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prolongation du sommeil
Le sujet passe 10 heures au lit par jour pendant 6 nuits.
Cette période est suivie d'une intervention de privation totale de sommeil (c.-à-d.
39 heures d'éveil) en laboratoire.
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Les sujets sont soumis à 39 heures d'éveil continu en laboratoire et à une nuit de récupération
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Sommeil habituel
Sous réserve de respecter leur temps habituel au lit pendant 6 nuits.
Cette période est suivie d'une intervention de privation totale de sommeil (c.-à-d.
39 heures d'éveil) en laboratoire.
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Les sujets sont soumis à 39 heures d'éveil continu en laboratoire et à une nuit de récupération
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'erreurs pendant le PVT (n)
Délai: Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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nombre d'erreurs (<100ms ou > 500ms) lors d'un test de Vigilance Psychomotrice (PVT) de 10 min
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Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse médiane pendant le PVT (s-1)
Délai: Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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réponse en vitesse médiane pendant un test de vigilance psychomotrice (PVT) de 10 min
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Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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nombre de microsommeil (n)
Délai: Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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nombre de microsommeil (> 5 sec) par heure pendant la ligne de base, le TSD et la récupération
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Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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Latence de sommeil (min)
Délai: Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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Latence de sommeil pendant le test de latence de sommeil multiple (MSLT)
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Toutes les 3 heures, jusqu'à 24 heures de référence, de privation totale de sommeil (TSD) et de récupération
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Force musculaire (dyn)
Délai: A 10h00 sur J1 (Baseline), J2 (TSD) et J3 (Recovery)
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Force musculaire développée par le sujet
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A 10h00 sur J1 (Baseline), J2 (TSD) et J3 (Recovery)
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Réponse à la stimulation magnétique trans (%)
Délai: A 10h00 sur J1 (Baseline), J2 (TSD) et J3 (Recovery)
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Effet de la stimulation magnétique trans sur la force musculaire développée par le sujet
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A 10h00 sur J1 (Baseline), J2 (TSD) et J3 (Recovery)
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Classification polysomnographique (N1, N2, N3, REM)
Délai: nuit pendant DA (Baseline) et D3 (Recovery)
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Évaluation de la durée de chaque phase de sommeil pendant la nuit avant et après TSD
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nuit pendant DA (Baseline) et D3 (Recovery)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
- Directeur d'études: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rupp TL, Wesensten NJ, Bliese PD, Balkin TJ. Banking sleep: realization of benefits during subsequent sleep restriction and recovery. Sleep. 2009 Mar;32(3):311-21. doi: 10.1093/sleep/32.3.311.
- Chennaoui M, Sauvet F, Drogou C, Van Beers P, Langrume C, Guillard M, Gourby B, Bourrilhon C, Florence G, Gomez-Merino D. Effect of one night of sleep loss on changes in tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) levels in healthy men. Cytokine. 2011 Nov;56(2):318-24. doi: 10.1016/j.cyto.2011.06.002. Epub 2011 Jul 6.
- Sauvet F, Leftheriotis G, Gomez-Merino D, Langrume C, Drogou C, Van Beers P, Bourrilhon C, Florence G, Chennaoui M. Effect of acute sleep deprivation on vascular function in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2010 Jan;108(1):68-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00851.2009. Epub 2009 Nov 12.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- Temesi J, Arnal PJ, Davranche K, Bonnefoy R, Levy P, Verges S, Millet GY. Does central fatigue explain reduced cycling after complete sleep deprivation? Med Sci Sports Exerc. 2013 Dec;45(12):2243-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829ce379.
- Rabat A, Arnal PJ, Monnard H, Erblang M, Van Beers P, Bougard C, Drogou C, Guillard M, Sauvet F, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Limited Benefit of Sleep Extension on Cognitive Deficits During Total Sleep Deprivation: Illustration With Two Executive Processes. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:591. doi: 10.3389/fnins.2019.00591. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14ca703op1
- 2013-A01403-42 (AUTRE: ANSM ID RCB)
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