- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02352272
총 수면 부족 시 수행에 대한 수면 연장의 이점(BankingSleep) (BankingSleep)
기준선, 전체 수면 박탈 및 회복(BankingSleep) 동안 인지 및 신체 성능에 대한 수면 연장의 이점
목표: 총 수면 부족(39시간 연속 깨어 있음) 및 후속 회복 수면 후 6일 밤의 수면 연장이 신체 및 인지 성능에 미치는 영향을 조사합니다.
설계: 피험자는 두 가지 실험 조건(무작위 교차 설계)에 참여했습니다: 연장 수면(침대에서 10시간, EXT) 및 습관적 수면(침대에서 8시간, HAB). 각 조건에서 피험자는 2개의 연속 단계를 수행했습니다. (1) EXT 또는 HAB 중 6일 밤 (2) 실험실에서 3일 실험: 기준선(BASE), 수면 박탈(TSD) 및 회복 수면 10시간 후(REC) . 성능 테스트는 실험실에서 3일 동안 3시간마다 시행되었습니다.
설정: 이 교차 무작위 연구는 표준화된 실험실 조건에서 지속적인 수면다원검사 기록과 함께 수행되었습니다. 참가자: 14명의 건강한 남성(연령 범위: 26-37세)이 연구에 참여했습니다.
개입: 전체 수면 박탈(39시간 연속 깨어 있음) 이전의 EXT 대 HAB 수면 지속 시간.
연구 개요
상세 설명
많은 인간의 노력에는 전체 야간(즉, 24시간 주기)에 따라 높은 수준의 인지 수행 상황(예: 건강 관리, 군사 작전, 우주 비행)이 필요합니다.
급성 총수면 박탈(TSD)과 만성 수면 제한은 각성을 유지하는 능력을 손상시키고, 주관적인 졸음과 수면 성향을 증가시키며, 인지 성능의 다양한 측면을 가장 심각하게 감소시킨다는 것이 오랫동안 확립되었습니다. 실험실 환경과 수면 부족을 유발하는 다양한 전문적 상황에서 수행된 연구에서 인지 능력에 가장 일관되고 극적으로 영향을 미치는 것은 지속적인 주의력과 주의력이었습니다. 일정 기간 수면이 부족한 후 이러한 인지 능력의 저하는 수면 압력의 증가와 관련이 있습니다. 수면 시작까지의 대기 시간 감소 또는 비자발적 마이크로 수면 횟수 증가.
수면 부족의 해로운 영향에 대한 대책을 확인하는 것은 많은 전문 분야에서 매우 중요합니다.
각성/수면 주기의 관리는 수면 부족 동안 주의력에 중요한 영향을 미치는 것으로 보입니다(예: 수면 습관이나 신체 활동은 리뷰를 참조하십시오. 최근 Rupp과 coll. (2012)는 수면 제한(3시간/밤) 1주 전에 실현된 1주 수면 연장이 이 기간 및 후속 회복 기간 동안 인지 성능 및 주의력 저하 속도에 영향을 미친다고 보고했습니다. 즉, 그들은 수면 부족 기간 전에 수면을 "저장"할 수 있고 성능과 주의력을 유지하는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 다른 실험 패러다임(즉, 후속 수면 부족 없이), 연구에 따르면 수면 연장(다양한 시간에 걸쳐 실현됨)이 신체 성능, 주의력 또는 기분을 향상시킬 수 있습니다. 일정 기간 동안 총 수면 시간이 증가한다는 사실은 수면 부족으로 유발된 성능에 대한 유해한 영향을 제한하기 위한 매력적인 비약리학적 대책을 나타냅니다. 그러나 상대적으로 짧은 기간(6일)의 수면 연장이 전체 수면 박탈 및 회복 동안 성능에 미치는 영향을 평가하기 위한 교차 및 무작위 설계에 대한 연구는 없습니다. 또한 수면 부족 기간 동안 마이크로 수면 에피소드를 정량화하기 위한 지속적인 EEG 모니터링과 수면 연장이 신체 성능에 미치는 영향이 알려지지 않았기 때문에 수면 압력을 직접 측정할 수 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 6일 밤의 수면 연장(EXT)이 총 수면 박탈 전, 후 회복일 동안 신체적 및 인지적 성능, 주의력 및 항상성 수면 압력에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 EXT가 i) 총수면 박탈로 인한 신체 및 인지 기능 저하를 부분적으로 방지하고 ii) 총수면 박탈 전, 도중 및 후에 수면 압력을 감소시키고 iii) 신체 및 인지 기능의 회복 속도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75003
- Hôtel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 자발적인
제외 기준:
- 밤에 평균 > 9시간 및 < 6시간 수면
- 주중 밤과 주말 밤의 차이 > 45분
- 수면 부채
- 수면 장애
- 약물
- 알코올 또는 독성 소비
- 일일 소비량 최대 300mg 카페인
- 신경, 심혈관, 대사, 폐 정신 질환 또는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 연장
피험자는 6일 밤 동안 하루에 10시간을 침대에서 보낸다.
이 기간 후에는 완전한 수면 박탈 개입(즉,
39시간 깨어 있음) 실험실에서.
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피험자는 실험실에서 39시간 동안 지속적으로 깨어 있고 회복하는 밤을 보내야 합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 습관성 수면
피험자는 6일 밤 동안 침대에서 보내는 습관적인 시간을 존중했습니다.
이 기간 후에는 완전한 수면 박탈 개입(즉,
39시간 깨어 있음) 실험실에서.
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피험자는 실험실에서 39시간 동안 지속적으로 깨어 있고 회복하는 밤을 보내야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVT 중 오류 수(n)
기간: 3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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10분 동안의 오류 수(<100ms 또는 > 500ms) PVT(Psychomoto Vigilance Test)
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3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVT 중 중간 속도(s-1)
기간: 3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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10분 동안 평균 속도 반응 정신 운동 각성 테스트(PVT)
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3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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마이크로 슬립 수(n)
기간: 3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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기준선, TSD 및 회복 동안 시간당 마이크로 수면(> 5초) 수
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3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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수면 대기 시간(분)
기간: 3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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다중 수면 대기 시간 테스트(MSLT) 중 수면 대기 시간
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3시간마다, 기준선의 최대 24시간, 총 수면 박탈(TSD) 및 회복
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근력(dyn)
기간: D1(기준선), D2(TSD) 및 D3(복구)의 10:00
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피험자가 개발한 근력
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D1(기준선), D2(TSD) 및 D3(복구)의 10:00
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트랜스 자기 자극에 대한 반응(%)
기간: D1(기준선), D2(TSD) 및 D3(복구)의 10:00
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피험자에 의해 발생하는 근력에 대한 트랜스 자기 자극의 효과
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D1(기준선), D2(TSD) 및 D3(복구)의 10:00
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수면다원검사 분류(N1, N2, N3, REM)
기간: DA(기준선) 및 D3(회복) 동안 밤
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TSD 전후 밤 동안 각 수면 단계의 지속 시간 평가
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DA(기준선) 및 D3(회복) 동안 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
- 연구 책임자: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rupp TL, Wesensten NJ, Bliese PD, Balkin TJ. Banking sleep: realization of benefits during subsequent sleep restriction and recovery. Sleep. 2009 Mar;32(3):311-21. doi: 10.1093/sleep/32.3.311.
- Chennaoui M, Sauvet F, Drogou C, Van Beers P, Langrume C, Guillard M, Gourby B, Bourrilhon C, Florence G, Gomez-Merino D. Effect of one night of sleep loss on changes in tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) levels in healthy men. Cytokine. 2011 Nov;56(2):318-24. doi: 10.1016/j.cyto.2011.06.002. Epub 2011 Jul 6.
- Sauvet F, Leftheriotis G, Gomez-Merino D, Langrume C, Drogou C, Van Beers P, Bourrilhon C, Florence G, Chennaoui M. Effect of acute sleep deprivation on vascular function in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2010 Jan;108(1):68-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00851.2009. Epub 2009 Nov 12.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- Temesi J, Arnal PJ, Davranche K, Bonnefoy R, Levy P, Verges S, Millet GY. Does central fatigue explain reduced cycling after complete sleep deprivation? Med Sci Sports Exerc. 2013 Dec;45(12):2243-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31829ce379.
- Rabat A, Arnal PJ, Monnard H, Erblang M, Van Beers P, Bougard C, Drogou C, Guillard M, Sauvet F, Leger D, Gomez-Merino D, Chennaoui M. Limited Benefit of Sleep Extension on Cognitive Deficits During Total Sleep Deprivation: Illustration With Two Executive Processes. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:591. doi: 10.3389/fnins.2019.00591. eCollection 2019.
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연구 완료 (실제)
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총 수면 부족에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
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University of Wisconsin, Madison완전한