Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med sömnförlängning på prestationer under total sömnbrist (BankingSleep) (BankingSleep)

27 januari 2015 uppdaterad av: Fabien SAUVET, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Fördelar med sömnförlängning på kognitiva och fysiska prestationer under baslinjen, total sömnbrist och återhämtning (BankingSleep)

Mål: undersöka effekterna av 6 nätters sömnförlängning på fysiska och kognitiva prestationer före, under total sömnbrist (39 timmar kontinuerligt uppvaknande) och efter en efterföljande återhämtningssömn.

Design: Försökspersonerna deltog i två experimentella förhållanden (randomiserad cross-over-design): förlängd sömn (10 timmar i sängen, EXT) och vanlig sömn (8 timmar i sängen, HAB). I varje tillstånd utförde försökspersonerna två på varandra följande faser: (1) sex nätter med antingen EXT eller HAB (2) tre experimentdagar i laboratoriet: baslinje (BASE), sömnbrist (TSD) och efter 10 timmars återhämtningssömn (REC) . Prestandatester administrerades var tredje timme under 3-dagarna i laboratoriet.

Inställning: Denna cross-over och randomiserade studie genomfördes under standardiserade laboratorieförhållanden med kontinuerlig polysomnografisk registrering. Deltagare: 14 friska män (åldersintervall: 26-37 år) deltog i studien.

Interventioner: EXT vs. HAB sömnvaraktighet före total sömnbrist (39 timmars kontinuerlig uppvaknande).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många mänskliga ansträngningar kräver kognitiva prestationssituationer på hög nivå (t.ex. hälsovård, militära operationer, rymdfärd) längs hela nyktemera (dvs 24-timmarscykeln).

Det har länge konstaterats att både akut total sömnbrist (TSD) och kronisk sömnrestriktion försämrar förmågan att upprätthålla vakenhet, ökar subjektiv sömnighet och sömnbenägenhet och mest kritiskt minskar olika aspekter av kognitiva prestationer. I studier utförda i både laboratoriemiljö och olika professionella situationer som inducerade otillräcklig sömn, var den mest konsekventa och dramatiskt påverkade kognitiva kapaciteten ihållande uppmärksamhet och vakenhet. Denna försämring av kognitiva prestationer efter en period av sömnbrist är kopplad till en ökning av sömntrycket, t.ex. en minskning av latensen för sömnstart eller ökning av antalet ofrivilliga mikrosömnar.

Att identifiera motåtgärder mot skadliga effekter av sömnbrist är avgörande inom många yrkesområden.

Hantering av vaken/sömncykel verkar ha en viktig inverkan på vakenhet under sömnbrist (t.ex. sömnvanor eller fysisk aktivitet, se recensionen. Nyligen har Rupp och coll. (2012) rapporterade att en veckas sömnförlängning genomförd före en veckas sömnbegränsning (3 timmar/natt) påverkar graden av försämring av kognitiva prestationer och vakenhet under denna period och den efterföljande återhämtningsperioden. Med andra ord föreslog de att sömn kan "bankas" före en period av sömnförlust och kan hjälpa till att upprätthålla prestanda och vakenhet. Med ett annat experimentellt paradigm (dvs. utan efterföljande sömnbrist) har studier visat att sömnförlängning (som genomförs under olika tidsperioder) kan förbättra fysisk prestation, uppmärksamhetsprestation eller humör. Faktumet att öka den totala sömntiden över en tidsperiod representerar en attraktiv icke-farmakologisk motåtgärd för att begränsa de skadliga effekterna på prestation som induceras av sömnbrist. Det finns dock ingen studie med cross-over och randomiserad design för att bedöma effekten på relativt kort period (6 nätter) av sömnförlängning på prestation före, under total sömnbrist och återhämtning. Dessutom finns det ingen direkt mätning av sömntrycket eftersom kontinuerlig EEG-övervakning för att kvantifiera mikrosömnepisoder under perioder av sömnbrist och effekten av sömnförlängning på fysisk prestation inte är känd.

Därför var syftet med denna studie att bedöma effekterna av 6 nätters sömnförlängning (EXT) på fysiska och kognitiva prestationer, vakenhet och homeostatiskt sömntryck före, under total sömnbrist och den efterföljande återhämtningsdagen.

Forskarna antog att EXT skulle: i) delvis förhindra de fysiska och kognitiva prestationsförsämringar som induceras av total sömnbrist ii) minska sömntrycket före, under och efter total sömnbrist och iii) förbättra återhämtningshastigheten för fysiska och kognitiva prestationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75003
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friskt ämne
  • frivillig

Exklusions kriterier:

  • i genomsnitt > 9 timmar och < 6 timmar sömn per natt
  • en skillnad > 45 min mellan veckonatt och helgnatt
  • Sömnskuld
  • sömnstörningar
  • medicin
  • alkohol eller giftig konsumtion
  • upp till 300 mg koffein per dag
  • neurologisk, kardiovaskulär, metabolisk, lungpsykiatrisk sjukdom eller störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sömnförlängning
Försöksperson tillbringar 10 timmar Tid i sängen per dag under 6 nätter. Denna period följs av en total sömnbristintervention (dvs. 39 timmar vaken) i laboratoriet.
Försökspersonen utsätts för 39 timmars kontinuerlig uppvaknande i laboratoriet och en återhämtningsnatt
Andra namn:
  • TSD
SHAM_COMPARATOR: Vanlig sömn
Ämnet respekterar deras vanliga tid i sängen under 6 nätter. Denna period följs av en total sömnbristintervention (dvs. 39 timmar vaken) i laboratoriet.
Försökspersonen utsätts för 39 timmars kontinuerlig uppvaknande i laboratoriet och en återhämtningsnatt
Andra namn:
  • TSD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fel under PVT (n)
Tidsram: Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
antal fel (<100ms eller >500ms) under ett 10 min psykomotoriskt vaksamhetstest (PVT)
Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medianhastighet under PVT (s-1)
Tidsram: Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
medianhastighetssvar under ett 10 min psykomotoriskt vaksamhetstest (PVT)
Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
antal mikrosömn (n)
Tidsram: Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
antal mikrosömn (> 5 sek) per timme under baslinjen, TSD och återhämtning
Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
Sömnfördröjning (min)
Tidsram: Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
Sömnlatens under multipel sömnlatenstest (MSLT)
Var tredje timme, upp till 24 timmars baslinje, total sömnbrist (TSD) och återhämtning
Muskelkraft (dyn)
Tidsram: Klockan 10:00 på D1 (Baslinje), D2 (TSD) och D3 (Återställning)
Muskelkraft utvecklad av försökspersonen
Klockan 10:00 på D1 (Baslinje), D2 (TSD) och D3 (Återställning)
Respons på transmagnetisk stimulering (%)
Tidsram: Klockan 10:00 på D1 (Baslinje), D2 (TSD) och D3 (Återställning)
Effekt av transmagnetisk stimulering på muskelkraft utvecklad av försökspersonen
Klockan 10:00 på D1 (Baslinje), D2 (TSD) och D3 (Återställning)
Polysomnografisk klassificering (N1, N2, N3, REM)
Tidsram: natt under DA (baslinje) och D3 (återställning)
Utvärdering av varaktigheten av varje sömnstadium under natten före och efter TSD
natt under DA (baslinje) och D3 (återställning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Damien LEGER, MD, PhD, Sleep center, Hotel Dieu Paris
  • Studierektor: Mounir CHENNAOUI, PhD, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14ca703op1
  • 2013-A01403-42 (ÖVRIG: ANSM ID RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera