托伐普坦治疗心力衰竭患者低钠血症的疗效及治疗质量研究 (AQUATIC)

纳入标准：

1. 因心力衰竭而住院的患者在随机分组前伴有临床显着低钠血症（低血容量除外）（定义为血清 Na < 125 mEq/L 或有症状且难以通过液体限制纠正的低钠血症）。
2. 年龄≥20岁的男性和女性患者。
3. 纽约心脏协会 (NYHA) III/IV 级
4. 细胞外体积扩张的迹象，定义为以下两项或多项：JVD、外周水肿、呼吸困难或肺充血。
5. B 型利钠肽 (BNP) ≥ 150 pg/mL 或 N 末端 (NT)-proBNP ≥ 450 pg/mL。

排除标准：

1. 未使用可接受的避孕方法的怀孕、哺乳或育龄妇女
2. 低血容量状态下的低钠血症患者，定义为存在细胞外液容量减少的临床和历史证据
3. 患者无法感觉到口渴或对口渴做出反应。
4. 可能因慢性心力衰竭 (CHF) 以外的原因需要长期住院的患者
5. 近期接受过低钠血症治疗的患者
6. 有严重低钠血症症状需要立即用高渗盐水干预的患者
7. 患有神经系统症状的患者，这些症状可归因于心理（精神病）、结构（阿尔茨海默氏型痴呆、梗塞后痴呆）或其他代谢原因
8. 与头部外伤或严重神经损伤相关的急性和短暂性低钠血症患者
9. 有低钠血症病史的患者，已知是由于严重的、未经治疗的甲状腺功能减退症/肾上腺功能不全所致。
10. 心因性烦渴患者。
11. 筛选时收缩压 < 90 mmHg 的患者。
12. 对苯扎西平或苯扎西平衍生物（如苯那普利）或托伐普坦有超敏反应和/或异质反应史的患者。
13. 筛选前 3 个月内有药物或药物滥用史，或目前酗酒的患者。
14. 未控制的糖尿病患者
15. 当前有尿路梗阻的患者
16. 无尿患者。
17. 筛选时血清肌酐 > 3.5 mg/dL 的患者。
18. 绝症患者或处于垂死状态且短期生存机会很小的患者。
19. 因服用任何无法安全停药的药物（例如抗惊厥药和抗精神病药）而导致低钠血症的患者
20. 筛选后 2 天内接受去氨加压素治疗的患者。
21. 在过去 30 天内参加过另一项研究性药物试验的患者。
22. 研究者认为不能遵守研究药物给药或研究程序，或其整体医疗状况将禁止他们参与研究的任何患者。
23. 使用强细胞色素 P450 (CYP) 3A 抑制剂治疗和/或将要治疗的患者
24. 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者。
25. AST 或 ALT > ULN 2.5 或总胆红素 > 2mg/dL 的患者