辅酶Q10对慢性耳鸣患者听力和耳鸣特征的影响
2016年4月14日 更新者：Ethisch Comité UZA、University Hospital, Antwerp
该研究是一项随机双盲试验。
一组 40 名具有自然低 Q10 水平的耳鸣患者将从预先存在的数据库中筛选出的 160 名预选组或访问耳鼻喉科会诊的患者中选出。
最低水平的 40 名患者将被要求服用 2 个月的 Q10（n=20）或安慰剂（n=20）。
评估对听力和耳鸣特征的影响；听力测试、耳鸣分析和听觉诱发反应将用作结果测量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- University Hospital of Antwerp
-
接触：
- Sarah Rabau
- 电话号码：003238215235
- 邮箱：sarah.rabau@uza.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性非搏动性耳鸣 > 3 个月
- 耳鸣有明确的耳科原因
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 搏动性耳鸣
- 已经服用 Q10 的人
- 怀孕
- 颈椎性耳鸣
- 全颅性耳鸣
- 沮丧
- 精神神经障碍
- 化疗史
- 中耳疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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耳鸣功能指数
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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听力阈值测试
大体时间：2个月
|
2个月
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耳鸣分析_响度匹配
大体时间：2个月
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2个月
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耳鸣分析_最小掩蔽水平
大体时间：2个月
|
2个月
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响度视觉模拟量表
大体时间：2个月
|
2个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：2个月
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2个月
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听觉过敏问卷
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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