Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av koenzym Q10 på hörsel och tinnitusegenskaper hos kroniska tinnituspatienter

14 april 2016 uppdaterad av: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Studien är en randomiserad dubbelblind studie. En grupp på 40 tinnituspatienter med en naturligt låg Q10-nivå kommer att väljas ut ur en förvald grupp på 160 screenade från en redan existerande databas eller patienter som besökt ÖNH-konsultationen. De 40 patienterna med den lägsta nivån kommer att uppmanas att ta 2 månader Q10 (n=20) eller placebo (n=20). För att utvärdera effekten på hörsel och tinnitus karakteristiska; audiometriska test, tinnitusanalys och auditivt framkallade svar kommer att användas som resultatmätningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk icke-pulserande tinnitus > 3 månader
  • tinnitus har en tydlig otologisk orsak
  • ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • pulserande tinnitus
  • personer som redan tar Q10
  • graviditet
  • cervikal tinnitus
  • holokraniell tinnitus
  • depression
  • psykiska eller neurologiska störningar
  • historia av kemoterapi
  • mellanörat sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tinnitus funktionsindex
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Audiometriskt tröskelprov
Tidsram: 2 månader
2 månader
Tinnitusanalys _ ljudstyrka matchar
Tidsram: 2 månader
2 månader
Tinnitusanalys_Minimal maskeringsnivå
Tidsram: 2 månader
2 månader
Visual Analog Skala för ljudstyrka
Tidsram: 2 månader
2 månader
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 2 månader
2 månader
Hyperakusis frågeformulär
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/27/286

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera