El efecto de la coenzima Q10 en la audición y las características del tinnitus en pacientes con tinnitus crónico
14 de abril de 2016 actualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
El estudio es un ensayo aleatorizado doble ciego.
Se seleccionará un grupo de 40 pacientes con tinnitus con un nivel de Q10 naturalmente bajo de un grupo preseleccionado de 160 seleccionados de una base de datos preexistente o pacientes que visitaron la consulta de otorrinolaringología.
A los 40 pacientes con el nivel más bajo se les pedirá que tomen 2 meses Q10 (n=20) o el placebo (n=20).
Para evaluar el efecto sobre la audición y tinnitus característica; la prueba audiométrica, el análisis de tinnitus y las respuestas evocadas auditivas se utilizarán como medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital of Antwerp
-
Contacto:
- Sarah Rabau
- Número de teléfono: 003238215235
- Correo electrónico: sarah.rabau@uza.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinnitus crónico no pulsátil > 3 meses
- tinnitus tiene una causa otológica clara
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- tinnitus pulsátil
- personas que ya toman Q10
- el embarazo
- tinnitus cervical
- tinnitus holocraneal
- depresión
- mental de los trastornos neurológicos
- historia de la quimioterapia
- enfermedades del oido medio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice funcional de tinnitus
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de umbrales audiométricos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Análisis de tinnitus _ coincidencias de volumen
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Análisis de tinnitus_Nivel de enmascaramiento mínimo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Escala analógica visual de sonoridad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Cuestionario de hiperacusia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/27/286
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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