Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​coenzym Q10 på hørelse og tinnituskarakteristika hos kroniske tinnituspatienter

14. april 2016 opdateret af: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Studiet er et randomiseret dobbeltblindet forsøg. En gruppe på 40 tinnituspatienter med et naturligt lavt Q10-niveau vil blive udvalgt ud af en forvalgt gruppe på 160 screenet ud af en allerede eksisterende database eller patienter, som besøgte ØNH-konsultationen. De 40 patienter med det laveste niveau vil blive bedt om at tage 2 måneder Q10 (n=20) eller placebo (n=20). At evaluere virkningen på hørelsen og tinnitus karakteristisk; audiometrisk test, tinnitusanalyse og auditive fremkaldte responser vil blive brugt som resultatmålinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk ikke-pulserende tinnitus > 3 måneder
  • tinnitus har en klar otologisk årsag
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pulserende tinnitus
  • personer, der allerede tager Q10
  • graviditet
  • cervikal tinnitus
  • holokraniel tinnitus
  • depression
  • psykiske eller neurologiske lidelser
  • historie med kemoterapi
  • mellemøresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Audiometrisk tærskeltest
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Tinnitus Analyse _ lydstyrke matcher
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Tinnitus Analyse_Minimalt maskeringsniveau
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Visuel analog skala for lydstyrke
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Hyperacusis spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/27/286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner