A Q10 koenzim hatása a krónikus fülzúgásos betegek hallására és fülzúgási jellemzőire
2016. április 14. frissítette: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
A vizsgálat egy randomizált, kettős vak vizsgálat.
Egy 40 fős, természetesen alacsony Q10-szintű fülzúgásos betegcsoport kerül kiválasztásra egy előre kiválasztott, 160 fős csoportból, akiket egy előzetesen létező adatbázisból szűrtek ki, vagy olyan betegeket, akik felkeresték a fül-orr-gégészeti konzultációt.
A legalacsonyabb szinttel rendelkező 40 beteget 2 hónap Q10 (n=20) vagy placebo (n=20) szedésére kérik.
A hallásra és a fülzúgásra gyakorolt hatás értékelése; Az audiometriai tesztet, a fülzúgás elemzést és a hallás által kiváltott válaszokat használják eredménymérésként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- University Hospital of Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Rabau
- Telefonszám: 003238215235
- E-mail: sarah.rabau@uza.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus, nem pulzáló tinnitus > 3 hónap
- a fülzúgásnak egyértelmű fültani oka van
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- pulzáló fülzúgás
- akik már szedik a Q10-et
- terhesség
- nyaki fülzúgás
- holokraniális fülzúgás
- depresszió
- mentális vagy neurológiai rendellenességek
- kemoterápia története
- középfül betegségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tinnitus funkcionális index
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Audiometriai küszöbértékek vizsgálata
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Tinnitus elemzése _ hangerő egyezés
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Tinnitus Analysis_Minimális maszkolási szint
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Vizuális analóg hangerőskála
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Hyperacusis Kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/27/286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .