L'effetto del coenzima Q10 sulle caratteristiche dell'udito e dell'acufene dei pazienti con acufene cronico
14 aprile 2016 aggiornato da: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Lo studio è uno studio randomizzato in doppio cieco.
Un gruppo di 40 pazienti con acufene con un livello di Q10 naturalmente basso sarà selezionato da un gruppo preselezionato di 160 selezionati da un database preesistente o pazienti che hanno visitato la consultazione ORL.
Ai 40 pazienti con il livello più basso verrà chiesto di assumere 2 mesi Q10 (n=20) o il placebo (n=20).
Valutare l'effetto sull'udito e sulle caratteristiche dell'acufene; il test audiometrico, l'analisi dell'acufene e le risposte evocate uditive saranno utilizzate come misurazioni dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Reclutamento
- University Hospital of Antwerp
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Contatto:
- Sarah Rabau
- Numero di telefono: 003238215235
- Email: sarah.rabau@uza.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito cronico non pulsatile > 3 mesi
- l'acufene ha una chiara causa otologica
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- acufene pulsatile
- persone che prendono già Q10
- gravidanza
- tinnito cervicale
- tinnito olocranico
- depressione
- mentale di disturbi neurologici
- storia della chemioterapia
- malattie dell'orecchio medio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice funzionale del tinnito
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test delle soglie audiometriche
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Analisi dell'acufene _ corrispondenze di volume
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Analisi dell'acufene_Livello di mascheramento minimo
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Scala visiva analogica del volume
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Questionario sull'iperacusia
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/27/286
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