Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van co-enzym Q10 op gehoor- en tinnituskenmerken van chronische tinnituspatiënten

14 april 2016 bijgewerkt door: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
De studie is een gerandomiseerde dubbelblinde studie. Een groep van 40 tinnituspatiënten met een van nature laag Q10-gehalte wordt geselecteerd uit een voorgeselecteerde groep van 160 gescreend uit een reeds bestaande database of patiënten die het KNO-consult hebben bezocht. De 40 patiënten met het laagste niveau wordt gevraagd om 2 maanden Q10 (n=20) of placebo (n=20) te nemen. Om het effect op gehoor en tinnituskarakteristiek te evalueren; audiometrische test, tinnitusanalyse en auditieve opgewekte reacties zullen worden gebruikt als uitkomstmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • University Hospital of Antwerp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische niet-pulsatieve tinnitus > 3 maanden
  • tinnitus heeft een duidelijke otologische oorzaak
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • pulserende tinnitus
  • personen die al Q10 nemen
  • zwangerschap
  • cervicale tinnitus
  • holocraniale tinnitus
  • depressie
  • mentale of neurologische aandoeningen
  • geschiedenis van chemotherapie
  • middenoor aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus functionele index
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Audiometrische grenswaardentest
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Tinnitusanalyse _ luidheid komt overeen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Tinnitusanalyse_Minimaal maskeringsniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Visueel Analoge Schaal van luidheid
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/27/286

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren