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Die Wirkung von Coenzym Q10 auf das Gehör und die Tinnitus-Eigenschaften von Patienten mit chronischem Tinnitus

14. April 2016 aktualisiert von: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Die Studie ist eine randomisierte Doppelblindstudie. Eine Gruppe von 40 Tinnituspatienten mit einem natürlich niedrigen Q10-Spiegel wird aus einer vorselektierten Gruppe von 160 aus einer bereits bestehenden Datenbank oder Patienten, die die HNO-Sprechstunde besucht haben, ausgewählt. Die 40 Patienten mit dem niedrigsten Wert werden gebeten, 2 Monate lang Q10 (n = 20) oder das Placebo (n = 20) einzunehmen. Um die Wirkung auf das Gehör und die Tinnitus-Charakteristik zu bewerten; audiometrischer Test, Tinnitusanalyse und akustisch evozierte Reaktionen werden als Ergebnismessungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer nicht-pulsierender Tinnitus > 3 Monate
  • Tinnitus hat eine eindeutige otologische Ursache
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Pulsierender Tinnitus
  • Personen, die bereits Q10 einnehmen
  • Schwangerschaft
  • zervikaler Tinnitus
  • holokranialer Tinnitus
  • Depression
  • psychische oder neurologische Störungen
  • Geschichte der Chemotherapie
  • Mittelohrerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Funktionsindex
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Audiometrischer Schwellentest
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Tinnitus-Analyse _ Lautheitsübereinstimmungen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Tinnitus-Analyse_Minimaler Maskierungspegel
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Visuelle Analogskala der Lautstärke
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Hyperakusis-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/27/286

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