O efeito da coenzima Q10 nas características de audição e zumbido de pacientes com zumbido crônico
14 de abril de 2016 atualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
O estudo é um estudo duplo-cego randomizado.
Um grupo de 40 pacientes com zumbido com um nível naturalmente baixo de Q10 será selecionado de um grupo pré-selecionado de 160 triados de um banco de dados pré-existente ou pacientes que visitaram a consulta otorrinolaringológica.
Os 40 pacientes com o nível mais baixo serão solicitados a tomar 2 meses Q10 (n=20) ou placebo (n=20).
Avaliar o efeito na característica de audição e zumbido; teste audiométrico, análise do zumbido e respostas auditivas evocadas serão utilizados como medidas de desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University Hospital of Antwerp
-
Contato:
- Sarah Rabau
- Número de telefone: 003238215235
- E-mail: sarah.rabau@uza.be
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido crônico não pulsátil > 3 meses
- o zumbido tem uma causa otológica clara
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- zumbido pulsátil
- pessoas que já tomam Q10
- gravidez
- zumbido cervical
- zumbido holocraniano
- depressão
- mentais de distúrbios neurológicos
- história da quimioterapia
- doenças do ouvido médio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice Funcional do Zumbido
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de limiares audiométricos
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Análise do zumbido _ correspondências de volume
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Análise de zumbido_Nível mínimo de mascaramento
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
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Escala Visual Analógica de volume
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Questionário de Hiperacusia
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/27/286
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