코엔자임 Q10이 만성 이명 환자의 청력 및 이명 특성에 미치는 영향
2016년 4월 14일 업데이트: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
이 연구는 무작위 이중 맹검 시험입니다.
Q10 수준이 자연적으로 낮은 40명의 이명 환자 그룹은 기존 데이터베이스 또는 ENT 상담을 방문한 환자에서 선별된 160명의 미리 선택된 그룹 중에서 선택됩니다.
가장 낮은 수준의 40명의 환자는 Q10(n=20) 또는 위약(n=20)을 2개월 복용하도록 요청받을 것입니다.
청력 및 이명 특성에 대한 영향을 평가하기 위해; 청력 검사, 이명 분석 및 청각 유발 반응이 결과 측정으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- University Hospital of Antwerp
-
연락하다:
- Sarah Rabau
- 전화번호: 003238215235
- 이메일: sarah.rabau@uza.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비박동성 이명 > 3개월
- 이명은 명확한 이학적 원인이 있습니다
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 박동성 이명
- 이미 Q10을 복용하는 사람
- 임신
- 자궁경부 이명
- 전두개 이명
- 우울증
- 신경 장애의 정신
- 화학 요법의 역사
- 중이 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이명 기능 지수
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
청력 역치 테스트
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
이명 분석 _ 라우드니스 매치
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
이명 분석_최소 마스킹 수준
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
시각적 아날로그 라우드니스 스케일
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
청각과민 설문지
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병