Влияние коэнзима Q10 на характеристики слуха и шума в ушах у пациентов с хроническим шумом в ушах
14 апреля 2016 г. обновлено: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое испытание.
Группа из 40 пациентов с шумом в ушах с естественным низким уровнем Q10 будет отобрана из предварительно отобранной группы из 160 пациентов, отобранных из уже существующей базы данных, или пациентов, посетивших ЛОР-консультацию.
40 пациентам с самым низким уровнем будет предложено принимать 2 месяца Q10 (n = 20) или плацебо (n = 20).
Оценить влияние на слух и характеристику шума в ушах; аудиометрический тест, анализ шума в ушах и слуховые вызванные реакции будут использоваться в качестве оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital of Antwerp
-
Контакт:
- Sarah Rabau
- Номер телефона: 003238215235
- Электронная почта: sarah.rabau@uza.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронический непульсирующий шум в ушах > 3 месяцев
- шум в ушах имеет явную отологическую причину
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- пульсирующий шум в ушах
- лица, которые уже принимают Q10
- беременность
- шейный шум в ушах
- голокраниальный шум в ушах
- депрессия
- психические неврологические расстройства
- история химиотерапии
- заболевания среднего уха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный индекс шума в ушах
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аудиометрический пороговый тест
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Анализ тиннитуса _ соответствие громкости
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Анализ тиннитуса_Минимальный уровень маскировки
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала громкости
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Опросник гиперакузии
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/27/286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .