L'effet de la coenzyme Q10 sur l'audition et les caractéristiques des acouphènes chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques
14 avril 2016 mis à jour par: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
L'étude est un essai randomisé en double aveugle.
Un groupe de 40 patients acouphènes avec un niveau de Q10 naturellement bas sera sélectionné parmi un groupe présélectionné de 160 patients sélectionnés à partir d'une base de données préexistante ou de patients ayant visité la consultation ORL.
Les 40 patients avec le niveau le plus bas seront invités à prendre 2 mois de Q10 (n=20) ou le placebo (n=20).
Évaluer l'effet sur l'audition et les caractéristiques des acouphènes ; le test audiométrique, l'analyse des acouphènes et les réponses évoquées auditives seront utilisés comme mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- University Hospital of Antwerp
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Contact:
- Sarah Rabau
- Numéro de téléphone: 003238215235
- E-mail: sarah.rabau@uza.be
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- acouphènes chroniques non pulsatiles > 3 mois
- les acouphènes ont une cause otologique claire
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- acouphène pulsatile
- les personnes qui prennent déjà Q10
- grossesse
- acouphène cervical
- acouphènes holocrâniens
- la dépression
- troubles mentaux ou neurologiques
- histoire de la chimiothérapie
- maladies de l'oreille moyenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice fonctionnel des acouphènes
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test des seuils audiométriques
Délai: 2 mois
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2 mois
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Analyse des acouphènes _ correspondances de volume
Délai: 2 mois
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2 mois
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Analyse des acouphènes_Niveau de masquage minimal
Délai: 2 mois
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2 mois
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Échelle visuelle analogique de sonie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 2 mois
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2 mois
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Questionnaire sur l'hyperacousie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Première publication (Estimation)
3 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/27/286
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