Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 na charakterystykę słuchu i szumy uszne u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą. Grupa 40 pacjentów z szumami usznymi z naturalnie niskim poziomem Q10 zostanie wybrana spośród wstępnie wyselekcjonowanej grupy 160 przebadanych z wcześniej istniejącej bazy danych lub pacjentów, którzy odwiedzili konsultację laryngologiczną. 40 pacjentów z najniższym poziomem zostanie poproszonych o przyjęcie przez 2 miesiące Q10 (n=20) lub placebo (n=20). Aby ocenić wpływ na słuch i charakterystykę szumów usznych; test audiometryczny, analiza szumów usznych i wywołane reakcje słuchowe zostaną wykorzystane jako pomiary wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły niepulsujący szum w uszach > 3 miesiące
  • szum w uszach ma wyraźną przyczynę otologiczną
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pulsujący szum w uszach
  • osób, które już przyjmują Q10
  • ciąża
  • szum w uszach szyjnych
  • szum w uszach holoczaszkowy
  • depresja
  • zaburzenia psychiczne neurologiczne
  • historia chemioterapii
  • choroby ucha środkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie progów audiometrycznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Analiza szumów usznych _ dopasowania głośności
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Analiza szumów usznych_Minimalny poziom maskowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Wizualna analogowa skala głośności
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Kwestionariusz nadwrażliwości słuchowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/27/286

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj