Koentsyymi Q10:n vaikutus kroonisten tinnituspotilaiden kuulo- ja tinnitusominaisuuksiin
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus.
40 tinnituspotilaan ryhmä, joilla on luonnollisesti alhainen Q10-taso, valitaan ennalta valitusta 160 henkilön ryhmästä, joka on seulottu olemassa olevasta tietokannasta tai potilaista, jotka ovat käyneet ENT-konsultaatiossa.
Niitä 40 potilasta, joilla on alhaisin taso, pyydetään ottamaan 2 kuukauden Q10 (n=20) tai lumelääke (n=20).
Arvioida vaikutusta kuuloon ja tinnitukseen; Tulosmittauksina käytetään audiometristä testiä, tinnitusanalyysiä ja kuulon aiheuttamia vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital of Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Rabau
- Puhelinnumero: 003238215235
- Sähköposti: sarah.rabau@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen ei-pulsatiivinen tinnitus > 3 kuukautta
- Tinnituksella on selvä otologinen syy
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sykkivä tinnitus
- henkilöt, jotka ottavat jo Q10:n
- raskaus
- kohdunkaulan tinnitus
- holokraniaalinen tinnitus
- masennus
- psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä
- kemoterapian historia
- keskikorvan sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Audiometrinen kynnystesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Tinnitusanalyysi _ äänenvoimakkuus vastaa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Tinnitus Analysis_Minimal masking taso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen äänenvoimakkuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Hyperakusis-kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/27/286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .