从目前的 cART 转换到 Triumeq 并提供依从性支持的评估将加强弱势人群的 HIV 控制 (TRIIADD)

纳入标准：

1. 大于或等于 18 岁的 HIV-1 感染成人。
2. 处方的 cART 可能包括任何 DHHS 推荐的或替代方案，治疗医师认为这些方案适合他们的患者，多替拉韦除外

3. 不遵守当前 ART 方案的证据定义为：

   1. 过去 12 个月至少一次 HIV RNA ≥400 拷贝/ml
   2. 对目前的治疗方案没有抵抗力
   3. 病毒血症不能用启动 ART 后正常的病毒衰变来解释
4. 证明受试者 HLA-B*5701 等位基因呈阴性的文件
5. 筛选前签署知情同意书。

6. 疑似、计划怀孕或哺乳的女性必须在筛选和第 1 天进行阴性妊娠试验，并同意在研究期间使用以下批准的避孕方法。

   如果女性符合以下条件，则她可能有资格进入和参与研究：

   1. 具有非生育能力，定义为绝经后（自发性闭经 12 个月且年龄≥ 45 岁）或身体上无法通过记录的输卵管结扎术、子宫切除术或双侧卵巢切除术怀孕，或者，

   2. 具有生育潜力，在筛选和第 1 天的妊娠试验均为阴性，并同意使用以下避孕方法之一来避免怀孕：

      • 从 IP 给药前 2 周开始，在整个研究过程中，以及停用所有研究药物后至少 2 周内，完全戒除阴茎-阴道性交；
      • 双屏障法（男用避孕套/杀精子剂、男用避孕套/隔膜、隔膜/杀精子剂）；
      • 任何具有已公布数据表明每年预期失败率 <1% 的宫内节育器 (IUD)（并非所有宫内节育器都符合此标准
      • 在女性受试者进入研究之前确认男性伴侣绝育，并且该男性是该受试者的唯一伴侣；
      • 批准的荷尔蒙避孕药
      • 已发布数据表明预期故障率低于每年 1% 的任何其他方法。

   必须按照批准的产品标签始终如一地使用任何避孕方法，并在停用 Triumeq 后至少持续使用 2 周。

7. 异性恋男性应至少使用一种屏障避孕方法（例如 避孕套）

排除标准：

1. 不符合纳入标准
2. 怀孕或哺乳的妇女
3. 任何疾病和预防控制中心 (CDC) 活跃的 C 类疾病的证据 25 除了不需要全身治疗的皮肤卡波西肉瘤
4. 根据 Child-Pugh 分类确定的中度至重度肝功能损害（B 级或 C 级）受试者
5. 研究期间预计需要丙型肝炎病毒 (HCV) 治疗
6. 慢性乙型肝炎感染（定义为 HBsAg 阳性）
7. 对研究药物或其成分或同类药物过敏或不耐受的病史或存在
8. 病毒对 3TC、阿巴卡韦或整合酶抑制剂或对当前方案任何成分的病毒耐药性的任何证据，这些证据基于在任何可用的历史耐药性测试中存在这些药物的主要耐药性相关突变 26。
9. 对 3TC、阿巴卡韦或整合酶抑制剂或对当前方案的任何成分的病毒耐药性的任何证据，这些证据基于这些药物的原发性耐药相关突变的存在 26 在 HIV RNA ≥ 400 拷贝/毫升的患者的筛查基因型中。
10. 筛选时出现任何急性实验室异常，研究者认为这会妨碍受试者参与研究
11. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于正常上限的 5 倍，或 ALT 大于或等于正常上限的 3 倍且胆红素大于或等于正常上限的 1.5 倍（直接大于 35%胆红素）
12. 通过 Cockroft-Gault 法，肌酐清除率低于 50 mL/min
13. 合并用药、多非利特和免疫抑制剂。