Itacitinib 联合厄洛替尼治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 激活突变的非小细胞肺癌患者

纳入标准：

• IIIB 期、IV 期或复发性（包括 II 期）非鳞状 NSCLC 的组织学或细胞学确诊。
• 肿瘤样本中 EGFR 激活突变的记录证据（外显子 19 缺失或外显子 21 中的点突变 L858R 或密码子 719 的点突变）。

• 如下定义的 1 或 2 的 mGPS：

  • 标准：C 反应蛋白 >10 mg/L 和白蛋白 ≥35 g/L Score-1
  • 标准：C 反应蛋白 >10 mg L 和白蛋白 <35 g/L Score-2
• 放射学可测量或可评估的疾病。
• 预期寿命至少为 12 周。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2。
• 在筛选访视时，协议规定的实验室参数证明有足够的肾、肝和骨髓功能。

排除标准：

• 已知肿瘤样本中 EGFR 中存在 T790M 突变
• 治疗性放射治疗或手术的候选人。
• 既往接受过晚期疾病的全身化疗，包括 EGFR 抑制剂治疗，但在等待接受 EGFR 结果时接受了 1 个化疗周期的受试者除外，如果从化疗结束到化疗结束前的基线放射学测量已经过去 21 天，则受试者可以入组周期 1 第 1 天。
• 明显或疑似肺纤维化或间质性肺病或病史。
• 进入研究后 2 年内的当前或既往其他恶性肿瘤，但未经申办者批准治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、前列腺上皮内肿瘤、宫颈原位癌或其他非侵入性惰性或 I 期恶性肿瘤除外。