Itacitinib i kombination med erlotinib hos icke-småcelliga lungcancerpatienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) aktiverande mutationer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av icke-squamös NSCLC som är steg IIIB, steg IV eller återkommande (inklusive steg II).
• Dokumenterade bevis på en aktiverande mutation i EGFR i tumörprover (exon 19 deletioner eller punktmutation L858R i exon 21 eller punktmutationer vid kodon 719).

• En mGPS på 1 eller 2 enligt definitionen nedan:

  • Kriterier: C-reaktivt protein >10 mg/L OCH albumin ≥35 g/L Score-1
  • Kriterier: C-reaktivt protein >10 mg L OCH albumin <35 g/L Score-2
• Radiografiskt mätbar eller utvärderbar sjukdom.
• Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2.
• Tillräcklig njur-, lever- och benmärgsfunktion demonstreras av protokollspecificerade laboratorieparametrar vid screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

• Känd närvaro av T790M-mutationen i EGFR i tumörprover
• Kandidater för kurativ strålbehandling eller kirurgi.
• Tidigare systemisk kemoterapi för avancerad sjukdom, inklusive behandling med EGFR-hämmare, förutom försökspersoner som fick 1 cykel av kemoterapi i väntan på att få EGFR-resultat, som kan anmäla sig förutsatt att 21 dagar har förflutit från slutet av kemoterapin till dagen till den radiografiska baslinjens mätning före Cykel 1 Dag 1.
• Distinkt eller misstänkt, eller historia av, lungfibros eller ILD.
• Aktuell eller tidigare annan malignitet inom 2 år efter att studien påbörjats, förutom botad hudcancer i basal eller skivepitel, ytlig blåscancer, intraepitelial neoplasm i prostata, karcinom in situ i livmoderhalsen eller annan icke-invasiv indolent eller malignitet i stadium I utan sponsorgodkännande.