Itacitinib i kombinasjon med erlotinib hos ikke-småcellet lungekreftpasienter med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) aktiverende mutasjoner

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av ikke-squamous NSCLC som er stadium IIIB, stadium IV eller tilbakevendende (inkludert stadium II).
• Dokumentert bevis på en aktiverende mutasjon i EGFR i tumorprøver (ekson 19-delesjoner eller punktmutasjon L858R i ekson 21 eller punktmutasjoner ved kodon 719).

• En mGPS på 1 eller 2 som definert nedenfor:

  • Kriterier: C-reaktivt protein >10 mg/L OG albumin ≥35 g/L Score-1
  • Kriterier: C-reaktivt protein >10 mg L OG albumin <35 g/L Score-2
• Radiografisk målbar eller evaluerbar sykdom.
• Forventet levealder på minst 12 uker.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.
• Tilstrekkelig nyre-, lever- og benmargsfunksjon demonstrert ved protokollspesifiserte laboratorieparametere ved screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent tilstedeværelse av T790M-mutasjonen i EGFR i tumorprøver
• Kandidater for kurativ strålebehandling eller kirurgi.
• Tidligere systemisk kjemoterapi for avansert sykdom, inkludert EGFR-hemmerbehandling, unntatt forsøkspersoner som fikk 1 syklus med kjemoterapi mens de ventet på å motta EGFR-resultater, som kan melde seg på forutsatt at det har gått 21 dager fra slutten av kjemoterapien til dagen til den radiografiske baseline-målingen før Syklus 1 Dag 1.
• Distinkt eller mistenkt, eller historie med, lungefibrose eller ILD.
• Nåværende eller tidligere annen malignitet innen 2 år etter studiestart, bortsett fra helbredet basal eller plateepitelhudkreft, overfladisk blærekreft, prostata intraepitelial neoplasma, karsinom in situ av livmorhalsen eller annen ikke-invasiv indolent eller stadium I malignitet uten sponsorgodkjenning.