罗哌卡因局部浸润麻醉对初次全髋关节置换术后疼痛的影响
2017年3月30日 更新者：St. Olavs Hospital
背景：局部浸润镇痛 (LIA) 技术已广泛用于减少阿片类药物的需求并改善全髋关节置换术 (THA) 后患者的活动能力。 然而，THA 中 LIA 的证据仍有待澄清。
目的：评估单次 LIA 联合多模式镇痛方案是否可以减少 THA 后的急性术后疼痛和阿片类药物需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Trondheim、挪威、7006
- St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间接受全髋关节置换术的患者
排除标准：
- 接受脊髓麻醉剂、地塞米松或对乙酰氨基酚的禁忌症。
- 接受全身麻醉的患者
- 接受与标准直接侧向手术不同的手术的患者
- 骨缝术患者需在同一手术中取出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：LIA 安慰剂
除了多模式镇痛方案外，使用生理盐水进行局部浸润麻醉
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150 毫升 0.9% 生理盐水：在髋臼假体插入后，前 50 毫升将注射到髋臼周围组织中。
插入股骨组件后，将 50 毫升注入臀肌和髂胫束的近端部分。
最后 50 毫升将注入皮下层。
所有患者将在使用 2.0-3.0 ml 布比卡因 0.5% 纯脊髓麻醉下进行手术，最好在 L2/L3 或 L3/L4 椎间隙进行。
必要时输注异丙酚镇静。
术后根据需要静脉给予吗啡。
在转移到具有明确和经验丰富的多模式康复计划的专门髋关节置换术单位后，将对所有患者进行多模式口服阿片类药物保留镇痛；将定期给予非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚，并根据需要给予羟考酮。
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实验性的：LIA 罗哌卡因
除了多模式镇痛方案外，使用罗哌卡因和肾上腺素进行局部浸润麻醉
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所有患者将在使用 2.0-3.0 ml 布比卡因 0.5% 纯脊髓麻醉下进行手术，最好在 L2/L3 或 L3/L4 椎间隙进行。
必要时输注异丙酚镇静。
术后根据需要静脉给予吗啡。
在转移到具有明确和经验丰富的多模式康复计划的专门髋关节置换术单位后，将对所有患者进行多模式口服阿片类药物保留镇痛；将定期给予非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚，并根据需要给予羟考酮。
150 毫升罗哌卡因 2 毫克/毫升 + 0.5 毫升肾上腺素 1 毫克/毫升：在髋臼假体插入后，将首先将 50 毫升注射到髋臼周围组织中。
插入股骨组件后，将 50 毫升注入臀肌和髂胫束的近端部分。
最后 50 毫升将注入皮下层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评定量表评估术后疼痛
大体时间：1天（术后第一天）
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通过数字评分量表评估
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1天（术后第一天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tina Strømdal Wik, md phd、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月6日
首次发布 (估计)
2015年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012/1999
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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