Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal infiltrationsanæstesi med ropivacain på smerter efter primær total hoftearthroplastik

30. marts 2017 opdateret af: St. Olavs Hospital

Baggrund: Den lokale infiltrationsanalgetiske (LIA) teknik er blevet brugt i vid udstrækning til at reducere opioidbehov og forbedre patientens mobilisering efter total hoftearthroplastik (THA). Beviserne for LIA i THA mangler dog at blive afklaret.

Formål: At evaluere om et enkelt skud LIA ud over et multimodalt analgetisk regime reducerer akutte postoperative smerter og opioidbehov efter THA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der fik total hofteprotese i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for at modtage spinalbedøvelse, Dexamethason eller Acetaminophen.
  • Patienter, der fik generel anæstesi
  • patienter, der vil få en anden operation end almindelig direkte lateral operation
  • Patienter med osteosyntese, der skal fjernes i samme operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: LIA placebo
lokal infiltrationsanæstesi ved brug af saltvand i tillæg til multimodal analgetisk kur
Procedure: lokal infiltrationsanæstesi ved hjælp af saltvand
150 ml 0,9% saltvand: De første 50 ml injiceres i det periacetabulære væv efter indsættelse af acetabularkomponenten. Efter indsættelse af lårbenskomponenten vil der blive indsat 50 ml i gluteusmusklerne og den proksimale del af iliotibialkanalen. De sidste 50 ml indsættes i det subkutane lag.
Procedure: Multimodalt analgetisk regime
Alle patienter vil blive opereret under spinal anæstesi med 2,0-3,0 ml Bupivacaine 0,5 % almindeligt, fortrinsvis ved L2/L3 alternativt L3/L4 vertebralt mellemrum. Propofol infusion vil blive administreret til sedation, hvis det er nødvendigt. Postoperativ morfin gives efter behov intravenøst ​​efter behov. Efter overførsel til en specialiseret hoftearthroplastikenhed med et veldefineret og erfarent program for multimodal rehabilitering, vil der blive givet multimodal oral opioidbesparende analgesi til alle patienter; NSAID og Acetaminophen vil blive givet med jævne mellemrum og Oxycodon efter behov.
Eksperimentel: LIA Ropivacaine
lokal infiltrationsanæstesi ved hjælp af Ropivacaine og Epinephrin i tillæg til multimodal analgetisk behandling
Procedure: Multimodalt analgetisk regime
Alle patienter vil blive opereret under spinal anæstesi med 2,0-3,0 ml Bupivacaine 0,5 % almindeligt, fortrinsvis ved L2/L3 alternativt L3/L4 vertebralt mellemrum. Propofol infusion vil blive administreret til sedation, hvis det er nødvendigt. Postoperativ morfin gives efter behov intravenøst ​​efter behov. Efter overførsel til en specialiseret hoftearthroplastikenhed med et veldefineret og erfarent program for multimodal rehabilitering, vil der blive givet multimodal oral opioidbesparende analgesi til alle patienter; NSAID og Acetaminophen vil blive givet med jævne mellemrum og Oxycodon efter behov.
Procedure: lokal infiltrationsanæstesi ved hjælp af Ropivacain og Epinephrin
150 ml Ropivacain 2mg/ml + 0,5 ml Epinephrin 1 mg/ml: De første 50 ml injiceres i det periacetabulære væv efter indsættelse af acetabularkomponenten. Efter indsættelse af lårbenskomponenten vil der blive indsat 50 ml i gluteusmusklerne og den proksimale del af iliotibialkanalen. De sidste 50 ml indsættes i det subkutane lag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte vurderet ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 dag (første postoperative dag)
vurderet efter numerisk vurderingsskala
1 dag (første postoperative dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Strømdal Wik, md phd, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

9. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner