로피바카인 국소침윤마취가 일차 고관절 전치환술 후 통증에 미치는 영향
2017년 3월 30일 업데이트: St. Olavs Hospital
배경: 국소 침윤 진통제(LIA) 기술은 고관절 전치환술(THA) 후 아편유사제 요구량을 줄이고 환자의 가동성을 개선하기 위해 널리 사용되었습니다. 그러나 THA에서 LIA에 대한 증거는 아직 명확하지 않습니다.
목적: 단일 주사 LIA와 복합 진통 요법이 THA 후 급성 수술 후 통증 및 아편유사제 요구량을 감소시키는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 고관절 전치환술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 척추 마취제, Dexamethasone 또는 Acetaminophen을 받는 금기.
- 전신마취를 받은 환자
- 표준 직접 측방 수술과 다른 수술을 받게 될 환자
- 같은 수술로 제거해야 하는 골유합술 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: LIA 위약
다중 모드 진통 요법에 식염수 i를 사용한 국소 침윤 마취
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150ml 0,9% 식염수: 처음 50ml는 비구 구성 요소 삽입 후 비구 주위 조직에 주입됩니다.
대퇴부 구성 요소를 삽입한 후 둔근과 장경인대의 근위부에 50ml를 삽입합니다.
마지막 50ml는 피하층에 삽입됩니다.
모든 환자는 바람직하게는 L2/L3 대안적으로 L3/L4 척추 사이 공간에서 2.0-3.0ml 부피바카인 0.5% 일반으로 척추 마취하에 수술될 것입니다.
필요한 경우 진정을 위해 프로포폴 주입을 투여합니다.
수술 후 모르핀은 필요할 때 필요에 따라 정맥 주사됩니다.
다중 모드 재활을 위한 잘 정의되고 경험이 풍부한 프로그램이 있는 전문 고관절 치환술 장치로 이송한 후 다중 모드 구강 아편유사제 보존 진통제가 모든 환자에게 제공됩니다. NSAIDS와 아세트아미노펜은 일정한 간격으로, 필요에 따라 옥시코돈을 투여합니다.
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실험적: LIA 로피바카인
다중 모드 진통 요법에 추가로 Ropivacaine 및 Epinephrine i를 사용한 국소 침윤 마취
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모든 환자는 바람직하게는 L2/L3 대안적으로 L3/L4 척추 사이 공간에서 2.0-3.0ml 부피바카인 0.5% 일반으로 척추 마취하에 수술될 것입니다.
필요한 경우 진정을 위해 프로포폴 주입을 투여합니다.
수술 후 모르핀은 필요할 때 필요에 따라 정맥 주사됩니다.
다중 모드 재활을 위한 잘 정의되고 경험이 풍부한 프로그램이 있는 전문 고관절 치환술 장치로 이송한 후 다중 모드 구강 아편유사제 보존 진통제가 모든 환자에게 제공됩니다. NSAIDS와 아세트아미노펜은 일정한 간격으로, 필요에 따라 옥시코돈을 투여합니다.
150ml Ropivacaine 2mg/ml + 0.5ml Epinephrine 1mg/ml: 처음 50ml는 비구 성분 삽입 후 비구 주위 조직에 주입됩니다.
대퇴부 구성 요소를 삽입한 후 둔근과 장경인대의 근위부에 50ml를 삽입합니다.
마지막 50ml는 피하층에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도에 의해 평가된 수술 후 통증
기간: 1일(수술 후 첫 날)
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숫자 등급 척도로 평가
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1일(수술 후 첫 날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina Strømdal Wik, md phd, St. Olavs hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/1999
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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