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Efeito da Anestesia de Infiltração Local com Ropivacaína na Dor Após Artroplastia Total de Quadril Primária

30 de março de 2017 atualizado por: St. Olavs Hospital

Introdução: A técnica de infiltração local analgésica (LIA) tem sido amplamente utilizada para reduzir a necessidade de opioides e melhorar a mobilização do paciente após artroplastia total do quadril (ATQ). No entanto, a evidência para LIA em ATQ ainda precisa ser esclarecida.

Objetivo: Avaliar se um LIA de injeção única, além de um regime analgésico multimodal, reduz a dor aguda pós-operatória e a necessidade de opioides após ATQ.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos a artroplastia total do quadril no período do estudo

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para receber raquianestesia, Dexametasona ou Paracetamol.
  • Pacientes que receberam anestesia geral
  • pacientes que farão uma operação diferente da cirurgia lateral direta padrão
  • Pacientes com osteossíntese a serem removidos na mesma operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: LIA placebo
anestesia por infiltração local usando solução salina i além de regime analgésico multimodal
150 ml de soro fisiológico 0,9%: Os primeiros 50 ml serão injetados no tecido periacetabular após a inserção do componente acetabular. Após a inserção do componente femoral, serão inseridos 50 ml nos músculos glúteos e na parte proximal do trato iliotibial. Os últimos 50 ml serão inseridos no subcutâneo.
Todos os pacientes serão operados sob raquianestesia com 2,0-3,0 ml de bupivacaína a 0,5% simples, preferencialmente no interespaço vertebral L2/L3 ou L3/L4. A infusão de propofol será administrada para sedação, se necessário. A morfina pós-operatória será administrada conforme necessário por via intravenosa, quando necessário. Após a transferência para uma unidade especializada em artroplastia de quadril com um programa bem definido e experiente para reabilitação multimodal, analgesia oral multimodal poupadora de opioides será dada a todos os pacientes; AINEs e paracetamol serão administrados em intervalos regulares e oxicodona conforme necessário.
Experimental: LIA Ropivacaína
anestesia por infiltração local com Ropivacaína e Epinefrina i além de esquema analgésico multimodal
Todos os pacientes serão operados sob raquianestesia com 2,0-3,0 ml de bupivacaína a 0,5% simples, preferencialmente no interespaço vertebral L2/L3 ou L3/L4. A infusão de propofol será administrada para sedação, se necessário. A morfina pós-operatória será administrada conforme necessário por via intravenosa, quando necessário. Após a transferência para uma unidade especializada em artroplastia de quadril com um programa bem definido e experiente para reabilitação multimodal, analgesia oral multimodal poupadora de opioides será dada a todos os pacientes; AINEs e paracetamol serão administrados em intervalos regulares e oxicodona conforme necessário.
150 ml Ropivacaína 2mg/ml + 0,5 ml Epinefrina 1 mg/ml: Os primeiros 50 ml serão injetados no tecido periacetabular após a inserção do componente acetabular. Após a inserção do componente femoral, serão inseridos 50 ml nos músculos glúteos e na parte proximal do trato iliotibial. Os últimos 50 ml serão inseridos no subcutâneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória avaliada por escala numérica
Prazo: 1 dia (primeiro dia pós-operatório)
avaliado pela escala de classificação numérica
1 dia (primeiro dia pós-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tina Strømdal Wik, md phd, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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