Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiinilla tehdyn paikallisen infiltraatiopuudutuksen vaikutus kipuun ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Tausta: LIA-tekniikkaa on käytetty laajalti vähentämään opioiditarpeita ja parantamaan potilaan mobilisaatiota lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Todisteet LIA:sta THA:ssa ovat kuitenkin vielä selvittämättä.

Tarkoitus: Arvioida, vähentääkö yksittäinen LIA-pistos multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman lisäksi akuuttia postoperatiivista kipua ja opioiditarpeita THA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka saivat lonkkanivelleikkauksen tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet spinaalipuudutuksen, deksametasonin tai asetaminofeenin saamiselle.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet yleispuudutusta
  • potilaat, joille tehdään erilainen leikkaus kuin tavallinen suora lateraalileikkaus
  • Potilaat, joilla on osteosynteesi, poistetaan samassa leikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: LIA lumelääkettä
paikallinen infiltraatiopuudutus suolaliuoksella i multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman lisäksi
Menettely: paikallinen infiltraatiopuudutus suolaliuoksella
150 ml 0,9 % suolaliuosta: Ensimmäiset 50 ml ruiskutetaan asetabulaariseen kudokseen asetabulaarisen komponentin asettamisen jälkeen. Femoraalisen komponentin asettamisen jälkeen 50 ml asetetaan pakaralihaksiin ja iliotibiaalisen alueen proksimaaliseen osaan. Viimeiset 50 ml lisätään ihonalaiseen kerrokseen.
Menettely: Multimodaalinen analgeettinen hoito
Kaikki potilaat leikataan spinaalipuudutuksessa 2,0-3,0 ml:lla 0,5 % pelkkää bupivakaiinia, mieluiten L2/L3 tai L3/L4 nikamien välissä. Propofoli-infuusio annetaan tarvittaessa rauhoittavaan käyttöön. Leikkauksen jälkeen morfiinia annetaan tarvittaessa suonensisäisesti tarvittaessa. Kun lonkkanivelleikkaus on siirretty erikoistuneeseen nivelleikkausyksikköön, jossa on hyvin määritelty ja kokenut multimodaalisen kuntoutuksen ohjelma, kaikille potilaille annetaan multimodaalista suun kautta otettavaa opioideja säästävää analgesiaa; Tulehduskipulääkkeitä ja asetaminofeenia annetaan säännöllisin väliajoin ja oksikodonia tarvittaessa.
Kokeellinen: LIA ropivakaiini
paikallinen infiltraatioanestesia ropivakaiinilla ja epinefriinillä i multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman lisäksi
Menettely: Multimodaalinen analgeettinen hoito
Kaikki potilaat leikataan spinaalipuudutuksessa 2,0-3,0 ml:lla 0,5 % pelkkää bupivakaiinia, mieluiten L2/L3 tai L3/L4 nikamien välissä. Propofoli-infuusio annetaan tarvittaessa rauhoittavaan käyttöön. Leikkauksen jälkeen morfiinia annetaan tarvittaessa suonensisäisesti tarvittaessa. Kun lonkkanivelleikkaus on siirretty erikoistuneeseen nivelleikkausyksikköön, jossa on hyvin määritelty ja kokenut multimodaalisen kuntoutuksen ohjelma, kaikille potilaille annetaan multimodaalista suun kautta otettavaa opioideja säästävää analgesiaa; Tulehduskipulääkkeitä ja asetaminofeenia annetaan säännöllisin väliajoin ja oksikodonia tarvittaessa.
Menettely: paikallinen infiltraatioanestesia ropivakaiinilla ja epinefriinillä
150 ml Ropivakaiini 2 mg/ml + 0,5 ml Epinefriini 1 mg/ml: Ensimmäiset 50 ml ruiskutetaan asetabulaariseen kudokseen asetabulaarisen komponentin asettamisen jälkeen. Femoraalisen komponentin asettamisen jälkeen 50 ml asetetaan pakaralihaksiin ja iliotibiaalisen alueen proksimaaliseen osaan. Viimeiset 50 ml lisätään ihonalaiseen kerrokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu, joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen postoperatiivinen päivä)
arvioida numeerisen luokitusasteikon avulla
1 päivä (ensimmäinen postoperatiivinen päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Strømdal Wik, md phd, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1999

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa