Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego znieczulenia nasiękowego ropiwakainą na dolegliwości bólowe po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego

30 marca 2017 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Wstęp: Technika miejscowego nacieku przeciwbólowego (LIA) jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia zapotrzebowania na opioidy i poprawy mobilności pacjenta po alloplastyce stawu biodrowego (THA). Jednak dowody na LIA w THA pozostają do wyjaśnienia.

Cel: Ocena, czy pojedynczy strzał LIA w połączeniu z multimodalnym schematem przeciwbólowym zmniejsza ostry ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na opioidy po THA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St.Olavs Hospital, Department of Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów poddanych alloplastyce stawu biodrowego w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do podania znieczulenia podpajęczynówkowego, Deksametazonu lub Acetaminofenu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne
  • pacjentów, którzy zostaną poddani innej operacji niż standardowa bezpośrednia operacja boczna
  • Pacjenci z osteosyntezą do usunięcia podczas tej samej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: LIA placebo
miejscowe znieczulenie nasiękowe solą fizjologiczną jako uzupełnienie multimodalnego schematu przeciwbólowego
Procedura: miejscowe znieczulenie nasiękowe solą fizjologiczną
150 ml 0,9% soli fizjologicznej: Pierwsze 50 ml zostanie wstrzyknięte w tkankę okołopanewkową po wprowadzeniu elementu panewkowego. Po wprowadzeniu elementu udowego w mięśnie pośladkowe i proksymalny odcinek odcinka biodrowo-piszczelowego wprowadza się 50 ml. Ostatnie 50 ml zostanie wprowadzone w warstwę podskórną.
Procedura: Multimodalny schemat przeciwbólowy
Wszyscy pacjenci będą operowani w znieczuleniu rdzeniowym 2,0-3,0 ml bupiwakainy 0,5% zwykłej, najlepiej w przestrzeni międzykręgowej L2/L3 lub L3/L4. Wlew propofolu zostanie podany w celu uspokojenia, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pooperacyjna morfina zostanie podana w razie potrzeby dożylnie w razie potrzeby. Po przeniesieniu do specjalistycznego oddziału endoprotezoplastyki stawu biodrowego z dobrze zdefiniowanym i doświadczonym programem multimodalnej rehabilitacji wszyscy pacjenci otrzymają multimodalną doustną analgezję oszczędzającą opioidy; NLPZ i acetaminofen będą podawane w regularnych odstępach czasu, aw razie potrzeby oksykodon.
Eksperymentalny: LIA Ropiwakaina
miejscowe znieczulenie nasiękowe Ropiwakainą i Epinefryną w połączeniu z multimodalnym schematem przeciwbólowym
Procedura: Multimodalny schemat przeciwbólowy
Wszyscy pacjenci będą operowani w znieczuleniu rdzeniowym 2,0-3,0 ml bupiwakainy 0,5% zwykłej, najlepiej w przestrzeni międzykręgowej L2/L3 lub L3/L4. Wlew propofolu zostanie podany w celu uspokojenia, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pooperacyjna morfina zostanie podana w razie potrzeby dożylnie w razie potrzeby. Po przeniesieniu do specjalistycznego oddziału endoprotezoplastyki stawu biodrowego z dobrze zdefiniowanym i doświadczonym programem multimodalnej rehabilitacji wszyscy pacjenci otrzymają multimodalną doustną analgezję oszczędzającą opioidy; NLPZ i acetaminofen będą podawane w regularnych odstępach czasu, aw razie potrzeby oksykodon.
Procedura: znieczulenie miejscowe nasiękowe Ropiwakainą i Epinefryną
150 ml Ropiwakainy 2 mg/ml + 0,5 ml Epinefryny 1 mg/ml: Pierwsze 50 ml zostanie wstrzyknięte w tkankę okołopanewkową po wprowadzeniu elementu panewkowego. Po wprowadzeniu elementu udowego w mięśnie pośladkowe i proksymalny odcinek odcinka biodrowo-piszczelowego wprowadza się 50 ml. Ostatnie 50 ml zostanie wprowadzone w warstwę podskórną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny oceniany numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza doba pooperacyjna)
oceniane za pomocą numerycznej skali ocen
1 dzień (pierwsza doba pooperacyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Strømdal Wik, md phd, St. Olavs hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj