接受化疗的乳腺癌患者的瑜伽课程
2021年8月10日 更新者：Theresa Shao、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
接受化疗的乳腺癌患者的瑜伽计划：对生活质量和化疗相关症状的影响
本研究的主要目的是评估和比较接受瑜伽和未接受瑜伽的患者之间通过癌症治疗功能评估-乳腺癌 (FACT-Breast) 评分衡量的化疗期间 QOL 的变化。
次要终点将包括其他 QOL 指标，例如使用匹兹堡睡眠质量量表 (PSQI) 测量的睡眠质量、使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑和抑郁，以及坚持瑜伽和化疗治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- Beth Israel Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- I-III期乳腺癌病史
- 计划接受或在接受静脉化疗 2 周内治疗乳腺癌的患者
- 东部合作肿瘤学组 <3 的表现状态
- 英语理解能力
5.2 排除标准：
- 计划在接下来的 12 周内开始自己练习瑜伽
- 在参加研究之前的 3 个月内保持定期的个人练习或瑜伽
- 严重的慢性阻塞性肺疾病
- III 或 IV 级心力衰竭
- 儿童丙型肝硬化
- 晚期肾脏疾病
排除标准：
- 计划在接下来的 12 周内开始自己练习瑜伽
- 在参加研究之前的 3 个月内保持定期的个人练习或瑜伽
- 严重的慢性阻塞性肺疾病
- III 或 IV 级心力衰竭
- 儿童丙型肝硬化
- 晚期肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即开始瑜伽课
每周 12 节 60 分钟的瑜伽课，由经过认证的瑜伽教练授课，并进行针对癌症的瑜伽培训，该课程将与化疗同时开始。
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干预将包括 12 节每周 60 分钟的瑜伽课，由经过认证的瑜伽教练进行针对癌症的瑜伽培训。
课程将在 Beth Israel 综合癌症中心以封闭组形式进行，每周提供两次。
将为每位患者提供瑜伽垫。
参加每个班级的患者人数上限为 12 人。
这些课程将结合身体姿势 (asanas)、呼吸 (pranayama) 和深度放松 (savasana)。
我们也会鼓励患者在家练习瑜伽并记日记。
|
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有源比较器：3个月后开始瑜伽课
每周 12 节 60 分钟的瑜伽课，由经过认证的瑜伽教练教授，并在化疗开始后 3 个月开始进行针对癌症的瑜伽培训
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干预将包括 12 节每周 60 分钟的瑜伽课，由经过认证的瑜伽教练进行针对癌症的瑜伽培训。
课程将在 Beth Israel 综合癌症中心以封闭组形式进行，每周提供两次。
将为每位患者提供瑜伽垫。
参加每个班级的患者人数上限为 12 人。
这些课程将结合身体姿势 (asanas)、呼吸 (pranayama) 和深度放松 (savasana)。
我们也会鼓励患者在家练习瑜伽并记日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：12周
|
评估和比较化疗期间 QOL 的变化，通过癌症治疗功能评估 - 乳房 (FACT-Breast) 评分衡量立即接受瑜伽的患者和 3 个月后开始瑜伽的患者。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theresa Shao, MD、Beth Israel Medcial Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月5日
研究完成 (实际的)
2018年12月5日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月10日
首次发布 (估计)
2015年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的