Программа йоги для больных раком молочной железы, проходящих химиотерапию
10 августа 2021 г. обновлено: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Программа йоги для больных раком молочной железы, проходящих химиотерапию: влияние на качество жизни и симптомы, связанные с химиотерапией
Основная цель этого исследования - оценить и сравнить изменения качества жизни во время химиотерапии, измеряемые по шкале функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-Breast) между пациентами, получающими йогу, и теми, кто не занимается йогой.
Вторичные конечные точки будут включать другие показатели качества жизни, такие как качество сна, измеренное с помощью Питтсбургской шкалы качества сна (PSQI), тревога и депрессия с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), а также приверженность йоге и химиотерапевтическому лечению.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Beth Israel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- В анамнезе рак молочной железы I-III стадии.
- Пациентка, которая должна получить или в течение 2 недель после получения внутривенной химиотерапии по поводу рака молочной железы.
- Восточная кооперативная онкологическая группа Состояние эффективности <3
- Способность понимать английский
5.2 Критерии исключения:
- Планируете начать йогу самостоятельно в течение следующих 12 недель
- Поддерживал регулярную личную практику или йогу в течение 3 месяцев до зачисления на исследование.
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Сердечная недостаточность III или IV степени
- Цирроз печени ребенка С
- Терминальная стадия почечной недостаточности
Критерий исключения:
- Планируете начать йогу самостоятельно в течение следующих 12 недель
- Поддерживал регулярную личную практику или йогу в течение 3 месяцев до зачисления на исследование.
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Сердечная недостаточность III или IV степени
- Цирроз печени ребенка С
- Терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленно начать занятия йогой
12 еженедельных 60-минутных занятий йогой, проводимых сертифицированным инструктором по йоге, специально обученным йоге для лечения рака, которые начнутся одновременно с началом химиотерапии.
|
Вмешательство будет состоять из 12 еженедельных 60-минутных занятий йогой, проводимых сертифицированным инструктором по йоге, специально обученным йоге для лечения рака.
Занятия будут проводиться в Комплексном онкологическом центре Beth Israel в формате закрытой группы два раза в неделю.
Каждому пациенту будут предоставлены коврики для йоги.
Максимальное количество пациентов, посещающих каждый класс, будет 12.
На занятиях будут сочетаться физические позы (асаны), дыхание (пранаяма) и глубокое расслабление (шавасана).
Мы также рекомендуем пациенту заниматься йогой дома и вести дневник.
|
|
Активный компаратор: Начать занятия йогой через 3 месяца
12 еженедельных 60-минутных занятий йогой, проводимых сертифицированным инструктором по йоге со специальными курсами йоги для лечения рака, которые начнутся через 3 месяца после начала химиотерапии.
|
Вмешательство будет состоять из 12 еженедельных 60-минутных занятий йогой, проводимых сертифицированным инструктором по йоге, специально обученным йоге для лечения рака.
Занятия будут проводиться в Комплексном онкологическом центре Beth Israel в формате закрытой группы два раза в неделю.
Каждому пациенту будут предоставлены коврики для йоги.
Максимальное количество пациентов, посещающих каждый класс, будет 12.
На занятиях будут сочетаться физические позы (асаны), дыхание (пранаяма) и глубокое расслабление (шавасана).
Мы также рекомендуем пациенту заниматься йогой дома и вести дневник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
оценить и сравнить изменение качества жизни во время химиотерапии, измеренное по шкале функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-Breast) между пациентами, которые сразу начали заниматься йогой, и теми, кто начал заниматься йогой через 3 месяца.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 16-0656
- 025-14 (Другой идентификатор: Beth Israel IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .