Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een yogaprogramma voor borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

10 augustus 2021 bijgewerkt door: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Een yogaprogramma voor borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan: effecten op de kwaliteit van leven en aan chemotherapie gerelateerde symptomen

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen en vergelijken van veranderingen in kwaliteit van leven tijdens chemotherapie zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-Breast) score tussen patiënten die yoga krijgen en patiënten die geen yoga krijgen. Secundaire eindpunten omvatten andere maatstaven voor kwaliteit van leven, zoals slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI), angst en depressie met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en therapietrouw aan yoga en chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Beth Israel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Geschiedenis van stadium I-III borstkanker
  • Patiënt gepland om te ontvangen of binnen 2 weken na het ontvangen van intraveneuze chemotherapie voor hun borstkanker
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus van <3
  • Vermogen om Engels te begrijpen

5.2 Uitsluitingscriteria:

  • Van plan om binnen de komende 12 weken zelfstandig met yoga te beginnen
  • Behield een regelmatige persoonlijke beoefening of yoga binnen de 3 maanden voordat u zich inschreef voor de studie
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Klasse III of IV hartfalen
  • C-cirrose bij kinderen
  • Eindstadium nierziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Van plan om binnen de komende 12 weken zelfstandig met yoga te beginnen
  • Behield een regelmatige persoonlijke beoefening of yoga binnen de 3 maanden voordat u zich inschreef voor de studie
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Klasse III of IV hartfalen
  • C-cirrose bij kinderen
  • Eindstadium nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: begin direct met yogalessen
12 wekelijkse yogalessen van 60 minuten, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur met kankerspecifieke yogatraining die gelijktijdig met de start van de chemotherapie begint.
Ander: Yoga
De interventie zal bestaan ​​uit 12 wekelijkse yogalessen van 60 minuten, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur met kankerspecifieke yoga-opleiding. De lessen worden gegeven in het Beth Israel Comprehensive Cancer Center in een besloten groep en worden twee keer per week aangeboden. Voor elke patiënt worden yogamatten voorzien. Het maximale aantal patiënten per les is 12. De lessen combineren fysieke houdingen (asana's), ademhaling (pranayama) en diepe ontspanning (savasana). We zouden de patiënt ook aanmoedigen om thuis yoga te beoefenen en een dagboek bij te houden.
Actieve vergelijker: Begin met yogalessen na 3 maanden
12 wekelijkse yogalessen van 60 minuten gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur met kankerspecifieke yogatraining die 3 maanden na het begin van de chemotherapie begint
Ander: Yoga
De interventie zal bestaan ​​uit 12 wekelijkse yogalessen van 60 minuten, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur met kankerspecifieke yoga-opleiding. De lessen worden gegeven in het Beth Israel Comprehensive Cancer Center in een besloten groep en worden twee keer per week aangeboden. Voor elke patiënt worden yogamatten voorzien. Het maximale aantal patiënten per les is 12. De lessen combineren fysieke houdingen (asana's), ademhaling (pranayama) en diepe ontspanning (savasana). We zouden de patiënt ook aanmoedigen om thuis yoga te beoefenen en een dagboek bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
om verandering in QOL tijdens chemotherapie te beoordelen en te vergelijken, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-Breast)-score tussen patiënten die onmiddellijk yoga krijgen en degenen die 3 maanden later met yoga beginnen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-0656
  • 025-14 (Andere identificatie: Beth Israel IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren