Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program jogi dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Program jogi dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii: wpływ na jakość życia i objawy związane z chemioterapią

Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie zmian QOL podczas chemioterapii, mierzonych za pomocą oceny czynnościowej terapii raka piersi (FACT-Breast) między pacjentkami stosującymi jogę i nieotrzymującymi jogi. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować inne pomiary QOL, takie jak jakość snu mierzona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI), niepokój i depresja za pomocą Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) oraz przestrzeganie zasad jogi i chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Beth Israel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Historia raka piersi w stadium I-III
  • Pacjentka, u której zaplanowano chemioterapię dożylną lub w ciągu 2 tygodni od jej otrzymania z powodu raka piersi
  • Eastern Cooperative Oncology Group Stan sprawności <3
  • Zdolność rozumienia języka angielskiego

5.2 Kryteria wykluczenia:

  • Planuje rozpocząć samodzielną jogę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Utrzymywała regularną praktykę osobistą lub jogę w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się na badanie
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niewydolność serca klasy III lub IV
  • Marskość wątroby dziecka C
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje rozpocząć samodzielną jogę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Utrzymywała regularną praktykę osobistą lub jogę w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się na badanie
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niewydolność serca klasy III lub IV
  • Marskość wątroby dziecka C
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natychmiast rozpocząć zajęcia jogi
12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć jogi prowadzonych przez certyfikowanego instruktora jogi z treningiem jogi specyficznym dla raka, które rozpoczną się równolegle z rozpoczęciem chemioterapii.
Inny: Joga
Interwencja będzie się składać z 12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć jogi prowadzonych przez certyfikowanego instruktora jogi z treningiem jogi specyficznym dla raka. Zajęcia będą prowadzone w Beth Israel Comprehensive Cancer Center w formie zamkniętej grupy i będą oferowane dwa razy w tygodniu. Dla każdego pacjenta zapewnione zostaną maty do jogi. Maksymalna liczba pacjentów na każdych zajęciach to 12. Zajęcia będą łączyć pozycje fizyczne (asany), oddychanie (pranayama) oraz głęboką relaksację (savasana). Chcielibyśmy również zachęcić pacjenta do praktyki jogi w domu i prowadzenia dzienniczka.
Aktywny komparator: Rozpocznij zajęcia jogi po 3 miesiącach
12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć jogi prowadzonych przez certyfikowanego instruktora jogi z treningiem jogi specyficznym dla raka, które rozpoczną się 3 miesiące po rozpoczęciu chemioterapii
Inny: Joga
Interwencja będzie się składać z 12 cotygodniowych 60-minutowych zajęć jogi prowadzonych przez certyfikowanego instruktora jogi z treningiem jogi specyficznym dla raka. Zajęcia będą prowadzone w Beth Israel Comprehensive Cancer Center w formie zamkniętej grupy i będą oferowane dwa razy w tygodniu. Dla każdego pacjenta zapewnione zostaną maty do jogi. Maksymalna liczba pacjentów na każdych zajęciach to 12. Zajęcia będą łączyć pozycje fizyczne (asany), oddychanie (pranayama) oraz głęboką relaksację (savasana). Chcielibyśmy również zachęcić pacjenta do praktyki jogi w domu i prowadzenia dzienniczka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocena i porównanie zmian QOL podczas chemioterapii mierzonej za pomocą oceny czynnościowej terapii raka piersi (FACT-Breast) pomiędzy pacjentkami, które natychmiast zaczęły ćwiczyć jogę, a tymi, które zaczęły ćwiczyć jogę 3 miesiące później.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 16-0656
  • 025-14 (Inny identyfikator: Beth Israel IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj