Joogaohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Joogaohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa: Vaikutukset elämänlaatuun ja kemoterapiaan liittyvät oireet
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata QOL:n muutosta kemoterapian aikana mitattuna syövän hoidon rinnan funktionaalisella arvioinnilla (FACT-Breast) joogaa saavien ja joogaamattomien potilaiden välillä.
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat muut elämänlaadun mittaukset, kuten Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI) -mittaukset, ahdistus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käyttäen sekä jooga- ja kemoterapiahoitoon sitoutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Beth Israel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Vaiheen I-III rintasyövän historia
- Potilas, jolle on määrä saada suonensisäistä kemoterapiaa rintasyövän vuoksi tai 2 viikon sisällä sen jälkeen
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyky <3
- Kyky ymmärtää englantia
5.2 Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelevat aloittavansa joogan itsenäisesti seuraavan 12 viikon sisällä
- Harrastanut säännöllisesti henkilökohtaista harjoitusta tai joogaa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Lapsen C-kirroosi
- Loppuvaiheen munuaissairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelevat aloittavansa joogan itsenäisesti seuraavan 12 viikon sisällä
- Harrastanut säännöllisesti henkilökohtaista harjoitusta tai joogaa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Lapsen C-kirroosi
- Loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aloita joogatunnit välittömästi
12 viikoittaista 60 minuutin joogatuntia sertifioidun jooga-ohjaajan opettamina syöpäkohtaisella joogakoulutuksella, joka alkaa samanaikaisesti kemoterapian alkamisen kanssa.
|
Interventio koostuu 12 viikoittaisesta 60 minuutin joogatunnista, joita opettaa sertifioitu jooga-ohjaaja syöpäspesifisellä joogakoulutuksella.
Oppitunnit järjestetään Beth Israel Comprehensive Cancer Centerissä suljetun ryhmän muodossa, ja niitä tarjotaan kahdesti viikossa.
Joogamatot toimitetaan jokaiselle potilaalle.
Jokaiselle tunnille otetaan enintään 12 potilasta.
Tunnilla yhdistyvät fyysiset asennot (asanas), hengitys (pranayama) ja syvä rentoutuminen (savasana).
Kannustamme potilasta myös joogaamaan kotona ja pitämään päiväkirjaa.
|
|
Active Comparator: Aloita joogatunnit 3 kuukauden kuluttua
12 viikoittaista 60 minuutin joogatuntia sertifioidun jooga-ohjaajan opettamina syöpäkohtaisella joogakoulutuksella, joka alkaa 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Interventio koostuu 12 viikoittaisesta 60 minuutin joogatunnista, joita opettaa sertifioitu jooga-ohjaaja syöpäspesifisellä joogakoulutuksella.
Oppitunnit järjestetään Beth Israel Comprehensive Cancer Centerissä suljetun ryhmän muodossa, ja niitä tarjotaan kahdesti viikossa.
Joogamatot toimitetaan jokaiselle potilaalle.
Jokaiselle tunnille otetaan enintään 12 potilasta.
Tunnilla yhdistyvät fyysiset asennot (asanas), hengitys (pranayama) ja syvä rentoutuminen (savasana).
Kannustamme potilasta myös joogaamaan kotona ja pitämään päiväkirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida ja vertailla QOL:n muutosta kemoterapian aikana mitattuna syöpähoidon rintakehän toiminnallisen arvioinnin (FACT-Breast) -pisteillä potilaiden välillä, jotka saavat joogaa välittömästi ja aloittavat joogan 3 kuukautta myöhemmin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 16-0656
- 025-14 (Muu tunniste: Beth Israel IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .