화학 요법을 받는 유방암 환자를 위한 요가 프로그램
2021년 8월 10일 업데이트: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
항암치료를 받는 유방암 환자를 위한 요가 프로그램: 삶의 질과 항암치료 관련 증상에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 요가를 받는 환자와 요가를 받지 않는 환자 사이의 FACT-Breast(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) 점수로 측정한 화학 요법 중 QOL의 변화를 평가하고 비교하는 것입니다.
2차 종료점에는 PSQI(Pittsburg Sleep Quality Inventory)로 측정한 수면의 질, HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용한 불안 및 우울증, 요가 및 화학 요법 치료 준수와 같은 QOL의 다른 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10011
- Beth Israel Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- I-III기 유방암의 병력
- 유방암에 대한 정맥주사 화학요법을 받을 예정이거나 받은지 2주 이내인 환자
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 <3
- 영어 이해 능력
5.2 제외 기준:
- 향후 12주 이내에 스스로 요가를 시작할 계획
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 정기적인 개인 연습 또는 요가를 유지했습니다.
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 클래스 III 또는 IV 심부전
- 소아 C 간경변증
- 말기 신장 질환
제외 기준:
- 향후 12주 이내에 스스로 요가를 시작할 계획
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 정기적인 개인 연습 또는 요가를 유지했습니다.
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 클래스 III 또는 IV 심부전
- 소아 C 간경변증
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉시 요가 수업 시작
화학 요법 시작과 동시에 시작되는 암 관련 요가 훈련을 받은 공인 요가 강사가 진행하는 12주 60분 요가 수업.
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중재는 암 관련 요가 교육을 받은 인증된 요가 강사가 가르치는 12주간 60분 요가 수업으로 구성됩니다.
수업은 Beth Israel Comprehensive Cancer Center에서 비공개 그룹 형식으로 진행되며 일주일에 두 번 제공됩니다.
각 환자에게 요가 매트가 제공됩니다.
각 수업에 참석하는 최대 환자 수는 12명입니다.
수업은 신체 자세(아사나), 호흡(프라나야마) 및 깊은 이완(사바사나)을 결합합니다.
우리는 또한 환자가 집에서 요가를 연습하고 일기를 쓰도록 권장합니다.
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활성 비교기: 3개월 후 요가 수업 시작
화학 요법 시작 후 3개월 후에 시작되는 암 관련 요가 훈련을 받은 공인 요가 강사가 진행하는 매주 60분 요가 수업 12회
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중재는 암 관련 요가 교육을 받은 인증된 요가 강사가 가르치는 12주간 60분 요가 수업으로 구성됩니다.
수업은 Beth Israel Comprehensive Cancer Center에서 비공개 그룹 형식으로 진행되며 일주일에 두 번 제공됩니다.
각 환자에게 요가 매트가 제공됩니다.
각 수업에 참석하는 최대 환자 수는 12명입니다.
수업은 신체 자세(아사나), 호흡(프라나야마) 및 깊은 이완(사바사나)을 결합합니다.
우리는 또한 환자가 집에서 요가를 연습하고 일기를 쓰도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 12주
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즉시 요가를 받는 환자와 3개월 후에 요가를 시작하는 환자 사이의 FACT-Breast(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) 점수로 측정한 화학 요법 중 QOL의 변화를 평가하고 비교합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조