化学療法を受ける乳がん患者のためのヨガプログラム
2021年8月10日 更新者：Theresa Shao、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
化学療法を受けている乳がん患者のためのヨガプログラム：生活の質と化学療法に関連する症状への影響
この研究の主な目的は、ヨガを受けている患者とヨガを受けていない患者の間で、癌治療乳房機能評価（FACT-Breast）スコアによって測定される、化学療法中のQOLの変化を評価し、比較することです。
副次評価項目には、ピッツバーグ睡眠質インベントリー（PSQI）で測定される睡眠の質、病院不安・うつ病スケール（HADS）を使用した不安とうつ病、ヨガや化学療法の遵守など、QOLの他の尺度が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Beth Israel Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- ステージ I ～ III の乳がんの病歴
- 乳がんに対して静脈内化学療法を受ける予定、または受けてから2週間以内の患者
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス <3
- 英語を理解する能力
5.2 除外基準:
- 今後 12 週間以内に自分でヨガを始める予定がある
- 研究に登録する前の3か月以内に定期的な個人練習またはヨガを維持した
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- クラスIIIまたはクラスIVの心不全
- 小児C型肝硬変
- 末期腎臓病
除外基準:
- 今後 12 週間以内に自分でヨガを始める予定がある
- 研究に登録する前の3か月以内に定期的な個人練習またはヨガを維持した
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- クラスIIIまたはクラスIVの心不全
- 小児C型肝硬変
- 末期腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐにヨガのクラスを始めてください
化学療法の開始と同時に開始される、がんに特化したヨガトレーニングを備えた認定ヨガインストラクターによって指導される週12回の60分間のヨガクラス。
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この介入は、がんに特化したヨガトレーニングを受けた認定ヨガインストラクターによって指導される週12回の60分間のヨガクラスで構成されます。
クラスはベス イスラエル総合がんセンターで非公開グループ形式で週に 2 回行われます。
ヨガマットは患者様お一人お一人に合わせてご用意させていただきます。
各クラスの最大参加人数は12名となります。
クラスでは、身体的な姿勢（アーサナ）、呼吸（プラナヤマ）、深いリラクゼーション（シャヴァーサナ）を組み合わせます。
また、患者さんには自宅でヨガを練習し、日記をつけることをお勧めします。
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アクティブコンパレータ：3か月後にヨガクラスを始める
化学療法の開始から 3 か月後に開始される、がんに特化したヨガ トレーニングを備えた認定ヨガ インストラクターによる週 12 回の 60 分間のヨガ クラス
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この介入は、がんに特化したヨガトレーニングを受けた認定ヨガインストラクターによって指導される週12回の60分間のヨガクラスで構成されます。
クラスはベス イスラエル総合がんセンターで非公開グループ形式で週に 2 回行われます。
ヨガマットは患者様お一人お一人に合わせてご用意させていただきます。
各クラスの最大参加人数は12名となります。
クラスでは、身体的な姿勢（アーサナ）、呼吸（プラナヤマ）、深いリラクゼーション（シャヴァーサナ）を組み合わせます。
また、患者さんには自宅でヨガを練習し、日記をつけることをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：12週間
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すぐにヨガを受けた患者と3か月後にヨガを開始した患者の間で、癌治療乳房機能評価（FACT-Breast）スコアによって測定される、化学療法中のQOLの変化を評価および比較する。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theresa Shao, MD、Beth Israel Medcial Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月5日
研究の完了 (実際)
2018年12月5日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。