Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et yogaprogram for brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

10. august 2021 opdateret af: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Et yogaprogram for brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi: Effekter på livskvalitet og kemoterapi-relaterede symptomer

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne ændringer i QOL under kemoterapi målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-Breast) score mellem patienter, der modtager yoga, og dem, der ikke modtager yoga. Sekundære endepunkter vil omfatte andre mål for QOL såsom søvnkvalitet målt med Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI), angst og depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og overholdelse af yoga og kemoterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Historie om stadium I-III brystkræft
  • Patient, der er planlagt til at modtage eller inden for 2 uger efter at have modtaget intravenøs kemoterapi for deres brystkræft
  • Eastern Cooperative Oncology Group Præstationsstatus på <3
  • Evne til at forstå engelsk

5.2 Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at starte yoga på egen hånd inden for de næste 12 uger
  • Opretholdt en regelmæssig personlig praksis eller yoga inden for 3 måneder før tilmelding til studiet
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Klasse III eller IV hjertesvigt
  • C cirrhose hos børn
  • End-Stage nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at starte yoga på egen hånd inden for de næste 12 uger
  • Opretholdt en regelmæssig personlig praksis eller yoga inden for 3 måneder før tilmelding til studiet
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Klasse III eller IV hjertesvigt
  • C cirrhose hos børn
  • End-Stage nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: start yogatimer med det samme
12 ugentlige 60-minutters yogatimer undervist af en certificeret yogainstruktør med kræftspecifik yogatræning, der starter samtidig med starten af ​​kemoterapi.
Andet: Yoga
Interventionen vil bestå af 12 ugentlige 60-minutters yogatimer undervist af en certificeret yogainstruktør med kræftspecifik yogatræning. Klasser vil blive gennemført på Beth Israel Comprehensive Cancer Center i et lukket gruppeformat og vil blive tilbudt to gange om ugen. Der vil være yogamåtter til hver patient. Det maksimale antal patienter, der deltager i hver klasse, vil være 12. Klasserne vil kombinere fysiske stillinger (asanas), vejrtrækning (pranayama) og dyb afslapning (savasana). Vi vil også opfordre patienten til at dyrke yoga derhjemme og føre dagbog.
Aktiv komparator: Start yoga klasser efter 3 måneder
12 ugentlige 60-minutters yogatimer undervist af en certificeret yogainstruktør med kræftspecifik yogatræning, der starter 3 måneder efter start af kemoterapi
Andet: Yoga
Interventionen vil bestå af 12 ugentlige 60-minutters yogatimer undervist af en certificeret yogainstruktør med kræftspecifik yogatræning. Klasser vil blive gennemført på Beth Israel Comprehensive Cancer Center i et lukket gruppeformat og vil blive tilbudt to gange om ugen. Der vil være yogamåtter til hver patient. Det maksimale antal patienter, der deltager i hver klasse, vil være 12. Klasserne vil kombinere fysiske stillinger (asanas), vejrtrækning (pranayama) og dyb afslapning (savasana). Vi vil også opfordre patienten til at dyrke yoga derhjemme og føre dagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
at vurdere og sammenligne ændringer i QOL under kemoterapi målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-Breast) score mellem patienter, der modtager yoga med det samme, og dem, der starter yoga 3 måneder senere.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-0656
  • 025-14 (Anden identifikator: Beth Israel IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner