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Un programme de yoga pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie

10 août 2021 mis à jour par: Theresa Shao, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Un programme de yoga pour les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie : effets sur la qualité de vie et les symptômes associés à la chimiothérapie

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'évolution de la qualité de vie pendant la chimiothérapie, telle que mesurée par le score d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-Breast) entre les patients recevant du yoga et ceux ne recevant pas de yoga. Les critères d'évaluation secondaires incluront d'autres mesures de la qualité de vie telles que la qualité du sommeil mesurée avec le Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI), l'anxiété et la dépression à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et l'adhésion au yoga et au traitement de chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Beth Israel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Antécédents de cancer du sein de stade I-III
  • Patient devant recevoir ou dans les 2 semaines suivant la réception d'une chimiothérapie intraveineuse pour son cancer du sein
  • Eastern Cooperative Oncology Group Statut de performance de <3
  • Capacité à comprendre l'anglais

5.2 Critères d'exclusion :

  • Prévoyez de commencer le yoga par vous-même dans les 12 prochaines semaines
  • A maintenu une pratique personnelle régulière ou du yoga dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • Insuffisance cardiaque de classe III ou IV
  • Cirrhose de l'enfant C
  • Phase terminale de la maladie rénale

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de commencer le yoga par vous-même dans les 12 prochaines semaines
  • A maintenu une pratique personnelle régulière ou du yoga dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • Insuffisance cardiaque de classe III ou IV
  • Cirrhose de l'enfant C
  • Phase terminale de la maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: commencer immédiatement les cours de yoga
12 cours de yoga hebdomadaires de 60 minutes dispensés par un instructeur de yoga certifié avec une formation de yoga spécifique au cancer qui commenceront en même temps que le début de la chimiothérapie.
Autre: Yoga
L'intervention consistera en 12 cours de yoga hebdomadaires de 60 minutes dispensés par un instructeur de yoga certifié avec une formation de yoga spécifique au cancer. Les cours auront lieu au Beth Israel Comprehensive Cancer Center dans un format de groupe fermé et seront offerts deux fois par semaine. Des tapis de yoga seront fournis à chaque patient. Le nombre maximum de patients participant à chaque cours sera de 12. Les cours allient postures physiques (asanas), respiration (pranayama) et relaxation profonde (savasana). Nous encourageons également les patients à pratiquer le yoga à la maison et à tenir un journal.
Comparateur actif: Commencer les cours de yoga après 3 mois
12 cours de yoga hebdomadaires de 60 minutes dispensés par un instructeur de yoga certifié avec une formation de yoga spécifique au cancer qui commencera 3 mois après le début de la chimiothérapie
Autre: Yoga
L'intervention consistera en 12 cours de yoga hebdomadaires de 60 minutes dispensés par un instructeur de yoga certifié avec une formation de yoga spécifique au cancer. Les cours auront lieu au Beth Israel Comprehensive Cancer Center dans un format de groupe fermé et seront offerts deux fois par semaine. Des tapis de yoga seront fournis à chaque patient. Le nombre maximum de patients participant à chaque cours sera de 12. Les cours allient postures physiques (asanas), respiration (pranayama) et relaxation profonde (savasana). Nous encourageons également les patients à pratiquer le yoga à la maison et à tenir un journal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de qualité de vie
Délai: 12 semaines
évaluer et comparer l'évolution de la qualité de vie pendant la chimiothérapie, telle que mesurée par le score FACT-Breast (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) entre les patientes recevant le yoga immédiatement et celles qui commencent le yoga 3 mois plus tard.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Shao, MD, Beth Israel Medcial Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

11 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 16-0656
  • 025-14 (Autre identifiant: Beth Israel IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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